B 质量体系认证与产品质量认证的异同

由（yóu）于质量体系认证在我国还是一（yī）个（gè）新事物，人们对它们的实质了解不深，甚（shèn）至有些（xiē）人（rén）将其与产品质量认证混为一（yī）谈，因（yīn）此，有必要弄清两者的联系与区别。

　　一（yī）、产（chǎn）品质量认证与质量（liàng）体系认（rèn）证的联（lián）系

　　产品质量认证（zhèng）与质量体系（xì）认证同属质量认证的范畴，都具（jù）质（zhì）量认证的特征：

　　1.两种（zhǒng）认（rèn）证类型（xíng）都有具体的认证对象。

　　2.产品质量认证与质量体系认证都是（shì）以特（tè）定的标准作为认（rèn）证的基（jī）础。

　　3.两种认证类（lèi）型（xíng）都是第三方（fāng）所从事（shì）的活动。

　　产品质量认证（zhèng）与质量体系认证除具以上几点相似点外（wài），两（liǎng）都间的联（lián）系还在于：

　　产品质（zhì）量（liàng）认证与（yǔ）质（zhì）量体系认证（zhèng）都要求企业建（jiàn）立质量体系，都要求对企业质量体系进行检查评定（dìng），产品认证进（jìn）行质量体（tǐ）系审核时应（yīng）充分利用质量（liàng）体（tǐ）系认证的审核结果，质量体系（xì）认证进行质量体（tǐ）系（xì）审（shěn）核（hé）时也应充分利用产品（pǐn）认（rèn）证的质量体系审（shěn）核（hé）结果，这不仅体现了认证工作的（de）科学性，也（yě）保证了认证（zhèng）工（gōng）作（zuò）的（de）质量。

　　从（cóng）理（lǐ）论上讲，产品质量认证（zhèng）之所以要检查评定企业的（de）质量体（tǐ）系，“目（mù）的是评定工（gōng）厂是否具有持续符合技（jì）术规范的产（chǎn）品的能力，评定的主要因素是工厂的质（zhì）量（liàng）管理体系”（ISO出版的《质（zhì）量认证的（de）原则与（yǔ）实（shí）践（jiàn）》）。

　　从实践的角度（dù）分（fèn）析（xī），仅仅依据产品（pǐn）技术标准对产品进行（háng）抽样（yàng）检（jiǎn）验，作出认证合格的结（jié）论是不够全的，不科学的，具有较大（dà）的（de）风（fēng）险性，这（zhè）是由于：

　　1.质量的形成与（yǔ）完善（shàn）是和（hé）产（chǎn）品形成（chéng）全过程（chéng）密不可分（fèn）的（de）。从市场调研、设计（jì）控制到产品的生产（chǎn）、交付发运（yùn），每一过程的输入和输出都在影响着产品质量。

　　2.质量的形成和与质（zhì）量有（yǒu）关的管理人（rén）员的素质和行（háng）为有关，这（zhè）些人员素质（zhì）的高（gāo）低，行为的（de）失误与否，都会影响到产品质量的优劣。

　　3.由于标准本身的局限（xiàn）性、滞后（hòu）性，不可能（néng）把所有影响产品（pǐn）质量的因素都反映在标准内（nèi）。而以标准为依据的（de）检验试验（yàn）又受到（dào）抽样（yàng）方法等多（duō）方面随（suí）机性（xìng）的（de）制约，即使（shǐ）按（àn）标准检验试验，也未必能反映全部产品的质（zhì）量（liàng）状况。

　　4.第三方（fāng）认证较重（chóng）要的目的在于（yú）使购（gòu）买（mǎi）者购买的产品的（de）质量真正可靠，这就需要解（jiě）决证明（míng）产品质（zhì）量持（chí）续（xù）符合（hé）标准要求（qiú）的方法，方法之一（yī）就是检查评定企业的质量体系。

　　二、产品质量认证与（yǔ）质量体系认证的区别（bié）

　　1.认证对象不同（tóng）。

　　产品（pǐn）质量认证（zhèng）的对象是批量生（shēng）产的定（dìng）型产品，质量体系认证的对象（xiàng）是企（qǐ）业的质量体系，确切地说，是“企（qǐ）业质量（liàng）体系中影（yǐng）响持续按需方的要（yào）求提（tí）出产品或（huò）服务的能力和某（mǒu）些要素”，即质（zhì）量保（bǎo）证（zhèng）体（tǐ）系。

　　2.证明的方式不同（tóng）。

　　产品质量的认证的证明方式是产品（pǐn）认（rèn）证证书及产品认证标志（zhì），证书和标志证明产品（pǐn）质量符合产品（pǐn）标准，质量体系（xì）认（rèn）证的证明方式是质量（liàng）体系认证证（zhèng）书和（hé）体系认（rèn）证标记（jì），证书和（hé）标（biāo）记只证明（míng）该企业的质量体系符合某一（yī）质量（liàng）保证标准，不证明（míng）该企业生产的任何（hé）产（chǎn）品符合产品标准。

　　3.证明的（de）使用的区（qū）别。

　　产品质量认（rèn）证证书不能（néng）用于（yú）产（chǎn）品，标（biāo）志可用于获准认证的产品上，质（zhì）量体系认证证书和标记都不能在产品上使用。

　　4.实施质量（liàng）体（tǐ）系审核的（de）依据不（bú）同。

　　产品（pǐn）质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质（zhì）量体系认证依据审核企业要求，可（kě）能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如（rú）果（guǒ）企业（yè）具有产（chǎn）品设计／开发功能，同时又希望对外承揽设计任务，可申请（qǐng）GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业虽然具备设计／开发功能，但不对外承（chéng）揽设计任务，或者没有设计功能，但产品的制造比（bǐ）较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系（xì）认证，如（rú）果企业生（shēng）产的产品（pǐn）十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企业类型不同。

　　要求申（shēn）请产品质量认证的企（qǐ）业（yè）是生产特定的产品型企（qǐ）业（yè），申（shēn）请质量体系认证的（de）企业可（kě）以是生产、安（ān）装型企业，可以是设计／开发（fā）、制造、安装服务型企业，也（yě）可以是出（chū）厂检查和（hé）检（jiǎn）验型企业。

　　综（zōng）上所述，产品质量认（rèn）证与（yǔ）质量体系认证既有（yǒu）区别，又互相（xiàng）利用。企业只有清楚了解了两（liǎng）类认证的区别和互相关系（xì），以确（què）定应该实施（shī）产品认证，还是应该实（shí）施（shī）质量体系认证。

附表 产品质量认（rèn）证与质量体系认证的特点比较 

项目 产品质量认证 质量认证体系 
认 证 对 象 
特（tè）定（dìng）产品 供方的质（zhì）量体系 
评定依据(获（huò）准认证的（de）基本条件) 1. 产品质量（liàng）符合指定的标准要求

2. 质量体系满足（zú）指定的质量（liàng）保证标准要（yào）求及特定的产品（pǐn）补充要求

3. 评定依据（jù）应经认证机构（gòu）认（rèn）可 
1. 质量体（tǐ）系满足（zú）申请的质量保（bǎo）证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或（huò）GB/T19003) 要求和必要的补充要求（qiú）

2．保证模式由（yóu）申请企业选定 

认证（zhèng）明方式 产品（pǐn）认证证书；认证（zhèng）标志 质量体系认证(注册)证书 
证 明 使 用 认证标志能用于产（chǎn）品及（jí）其包装上 认证证书和认（rèn）证标记（jì）可用于宣传资料，但不能用与产品（pǐn）或（huò）包（bāo）装上 
认 证 性 质 愿（yuàn）性认证和强制性管理相结（jié）合 一般属于（yú）自愿性（xìng）认证 

　　目前，一些（xiē）企业以为："企业在认证（zhèng）以前不存在质量（liàng）体系，申请质量认（rèn）证（zhèng）还需请专家来重新构建一个质量体系（xì）"。

　　其（qí）实（shí），每个企业（yè）从产品开（kāi）发（fā）到（dào）投放市场，只要能正常（cháng）运（yùn）转，客（kè）观上就存在一个质量体系，有的企业质量保证（zhèng）能力已达到相当高的水准，只是尚有（yǒu）某些不完善的（de）地（dì）方，或没有形成系（xì）统文件。推行IS09000族标（biāo）准只是使原有的体系更规范、更健全、更系统、更（gèng）完善。企业应从现有的质（zhì）量体系（xì）(无论是（shì）文件化（huà）的，还是非文件（jiàn）化的)出发，按照标准的要求，建（jiàn）立良性的质量（liàng）管理运（yùn）行机制，从而（ér）确（què）保顾客能得到满意的产品。所以（yǐ）标准不是天（tiān）外（wài）来客，贯标不是让人们重起炉灶（zào），认证工作并不是高不可（kě）攀的。

　　七. 所谓"企业（yè）通过认证即（jí）可一劳（láo）永逸"

　　目（mù）前（qián），个别企业出于（yú）某种需要，被动开展质量认（rèn）证工作（zuò），为取得证书而开展质量认（rèn）证。在认证通过（guò）以（yǐ）前、贯标认证（zhèng）态度（dù）积极、认证通（tōng）过以后则（zé）工作消极、把（bǎ）已（yǐ）经建立（lì）起（qǐ）来并开始运（yùn）行的质量体系搁置一边，以为；"通过认证后，企业（yè）贯标认证的所有工作（zuò）已经完成"。这种（zhǒng）"一劳（láo）永逸"的做法是非常错误（wù）的。

企业通过了（le）质量认证仅仅表（biǎo）明企业已按IS09000族标准建立并初（chū）步实（shí）施了比较规范的质量体系，对于企业质量（liàng）体系的完善和（hé）提高（gāo），只是"万里长征的一步（bù）"，企业应按已建立起（qǐ）来的（de）质量体系（xì）运行下去，并（bìng）且不断地改（gǎi）进和提高，从而（ér）推动企业的不断发展。事实证明，企（qǐ）业（yè）通过质量认证（zhèng）以后，同样要面（miàn）对提高质（zhì）量管（guǎn）理（lǐ）水平和（hé）开拓（tuò）产品市（shì）场等问题，如果（guǒ）经营不（bú）善，同样会（huì）面临（lín）倒闭的（de）威（wēi）胁。企（qǐ）业认证（zhèng）后产品质量严重滑坡，企业的认证资格同（tóng）样会被取消。产（chǎn）品质量不稳定，既使通过质量认证，用户也随时（shí）会对企业"投不（bú）信任票（piào）"。近来，国家认（rèn）可（kě）委建（jiàn）立了质量认（rèn）证稽查（chá）制度，对通（tōng）过认证的（de）企（qǐ）业进行随机的抽查（chá），一旦（dàn）发现（xiàn）企业末建立并坚持运（yùn）行质（zhì）量体系的，不（bú）但企业将受到严（yán）肃处理，而且（qiě）其认证机构也要承（chéng）担责任。所以（yǐ）那种"一劳永逸"的做（zuò）法不（bú）但（dàn）不（bú）能给企业带（dài）来经济效益，而且还可能使（shǐ）企业陷（xiàn）入更加（jiā）困难的（de）境地。 

项目 产品质量（liàng）认证 质量体（tǐ）系（xì）认证（zhèng） 
对象 特定（dìng）产（chǎn）品（pǐn） 企业（yè）的质量体系 
获准认（rèn）证条件 （1）产品质（zhì）量符合指定标准要求；（2）质量体系满足指定的质量保证标准（GB/T19002或（huò）19003）要（yào）求及特（tè）定产品的补充要求 质量体系（xì）要满足申（shēn）请（qǐng）的（de）质（zhì）量保证标准（GB/T19001或19002或19003）要（yào）求和必要的（de）补充要求 
证（zhèng）明方式 产品认证证书；认证标志 质量体系（xì）认证（注册）证书；认证标记 
证明的使（shǐ）用 证书不能用于产品，标志（zhì）可（kě）用于获准认（rèn）证（zhèng）的产（chǎn）品（pǐn）上 证书和标记都不能在产品上使（shǐ）用（yòng） 
性质 分为自愿性和强制性两种 自愿性（xìng）