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五(wǔ)是关键控制点的确定(dìng)不正确(què),表现为有的(de)生产(chǎn)加工环节应该为关键控制点却没有识别,或(huò)关键控制点识(shí)别得太多,重点不突出。
六是关键限值确(què)定不合理,主要表现为将(jiāng)关(guān)键限值和操(cāo)作限值混为一谈,比(bǐ)如对金属危害控制的金(jīn)属探测工序(xù)这一关键控制点的关键(jiàn)限(xiàn)值,将金属探测器的使用(yòng)说(shuō)明书作为关键限值的(de)确定依据;将关(guān)键(jiàn)控制点———杀(shā)菌(jun1)环节的关键限(xiàn)值确定为100~110℃,10~15分(fèn)钟;对关键限(xiàn)值偏离熟视(shì)无睹,监控人员认为稍微偏离一点没有问题(tí)等。
七是监控程序不(bú)合理,具体表现为监控方法(fǎ)不正确、监控频率不(bú)合理、监控对象错误等,比(bǐ)如,对于(yú)采用蒸汽加(jiā)热而没有自动(dòng)控温手段(duàn)的(de)加热设备来讲,采用按(àn)一定的(de)时间间隔监控的频率是(shì)不合适的。
八是纠正(zhèng)措施规(guī)定不到位,具(jù)体表现在对(duì)关键(jiàn)限值可能的偏离(lí)识(shí)别不(bú)到(dào)位和制(zhì)定(dìng)的纠正措施(shī)不符合要求,缺乏必要的控制内容。
九是没(méi)有对体系进行(háng)确(què)认,或不能获得有(yǒu)效的确认证(zhèng)据(jù)。
十是(shì)验证程序不(bú)能根据(jù)实际体现记录复核(hé)、设备校准、产品检(jiǎn)验等(děng)内容。实际操作中,还存(cún)在不按照(zhào)验证程序的规定时(shí)间或频率对记录进行复(fù)核、设备校准、产品检验等情况。
计(jì)划建立和实施(shī)中常见问题:
一是可追溯系统没有建立或产品的可追溯性不能实(shí)现。
二是没(méi)有(yǒu)对(duì)产品召回(huí)程序(xù)进行(háng)详细(xì)策划(huá),建立的(de)召回(huí)程序过于简单,可(kě)操作性差(chà),也没有进行模拟演(yǎn)练(liàn)以对程序合(hé)理性和可操作性进行验(yàn)证。
三是(shì)应急(jí)准备和响应程序中对应急情况的(de)识(shí)别不到位,防止(zhǐ)应急情况发(fā)生和(hé)发生(shēng)时应急措施的制定不(bú)到位,没有(yǒu)将文(wén)件要求(qiú)的(de)内容对员(yuán)工进行(háng)培训,也没(méi)有在可(kě)行时进行(háng)演练(liàn)。
四(sì)是设(shè)备管理(lǐ)等文件没有考虑食品安全 方面应(yīng)注意的(de)事项,如为(wéi)防止食品污染(rǎn),对设备维修后油污清理(lǐ)工作的要求(qiú)没有体现等。
五是(shì)文件和(hé)记录(lù)的控制不(bú)符合要求,表现为文件(jiàn)未(wèi)经批准(zhǔn)就使用、作(zuò)废文件与现(xiàn)行文件并(bìng)存、找不到文件及记录、记录不按照规定分类存档、不(bú)按(àn)照规(guī)定期(qī)限保存(cún)、没有规定记录保存期限等。
六是计量器具的(de)管理不符合要求,表现(xiàn)为(wéi)不按照(zhào)要求(qiú)定期检(jiǎn)定/校准、校准方法没有科学依据、不(bú)标明计量器具的(de)校准状态等。
七是卫生标准操作程序(SSOP)和良(liáng)好操作规范(GMP)等(děng)执行中存在(zài)不符合(hé)的(de)情况,如(rú)饮用水管(guǎn)落地、不能按照要求对水质进行日常检测、车(chē)间温度(dù)以及冷库温(wēn)度不符合要求等。
上述情况的(de)存在,阻碍了食品企业(yè)食品安全管理体系(xì)的(de)正常运行,妨碍了食品安全管理水平的提高,增加了不安(ān)全(quán)食品出现的可能性。