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5.5.1.1质量职责负责产品(pǐn)质(zhì)量(liàng)的(de)人员……负责(zé)产品要(yào)求符合性的人员……无实质变化
5.5.2管理者代表zui高管理者应指定一名管理者……zui高(gāo)管理者(zhě)应在本组织(zhī)管理层中指定一名成(chéng)员强调中高ji以上人员,确(què)保强推动(dòng)力(lì)
6.2.1人力资源:总则……从事影响(xiǎng)产(chǎn)品(pǐn)质(zhì)量的人(rén)员(yuán)硬是能够胜任的。……从事影响产(chǎn)品要求符合性工作的人员硬(yìng)是能够(gòu)胜任的。翻译变化(实际无变化)
无注解增加注:在质量管(guǎn)理体系中承担任何任务的(de)人员都可能直接或间接地(dì)影响(xiǎng)产品(pǐn)要求(qiú)符合性。解释影响产(chǎn)品符合性岗位(wèi)范围
6.2.2能力、培训(xùn)和意识能力、意(yì)识和(hé)培训能力、培训和意识增强逻辑性
b)提供培训或采取其它措(cuò)施以满足这些需(xū)求b)适(shì)用(yòng)时(shí),提供培训或其(qí)它措施以获得所(suǒ)需(xū)的能(néng)力强(qiáng)调(diào)能力
d)确保员工认识到所从事活动的(de)相关性和(hé)重要性(xìng)……d)确保组织的人员认识到所从(cóng)事活动的相关性和重要性……无实质变化
6.2.2.2培(péi)训……所(suǒ)有(yǒu)从事(shì)影响产品质量活动的人员具备能力…………所有从事影响产(chǎn)品要求符合性活动的(de)人员具备能力……无实质变化
6.2.2.3岗(gǎng)位培训对(duì)影响产品质量的岗位……对影响产品(pǐn)要求符合性的岗位……无实(shí)质变化
6.3基础设施c)支持性服务(如运输(shū)或(huò)通(tōng)讯)c)支(zhī)持性服务(wù)(如运输、通讯或信(xìn)息系统)与信息化时代接轨
6.4工(gōng)作环境无注(zhù)解增加(jiā)注:术语(yǔ)"工作环境"是指工作时所(suǒ)处的条件,包括物理(lǐ)的、环境的和其它因素,如噪声、温度、湿度(dù)、照明或天(tiān)气灯(dēng)。名词解释(应产品而(ér)异)
7.1产品实现的(de)策划c)产品所(suǒ)要求的验证、确认、监视、检验和(hé)试验(yàn)活动,以及产品接受准(zhǔn)则c)产品(pǐn)所要求(qiú)的验证、确认、监视、测量、检验和(hé)试验活动,以(yǐ)及(jí)产品接(jiē)受准(zhǔn)则明(míng)确测量的要求
7.2.1与产品有关的要求(qiú)的确定c)与产品有关(guān)的法律法(fǎ)规要求;c)适用于产品的法律法规要求;无实质变(biàn)化 d)组织确定的任何(hé)附加要求d)组织认为必要的任何附加(jiā)要求无实(shí)质变化
无注解增加注:交付后活动包(bāo)括诸(zhū)如保证(zhèng)条款(kuǎn)规定的措(cuò)施、合同义务(例(lì)如维护服务(wù))、附加服务(例如回(huí)收或(huò)zui终处置)等。将TS标准纳入(强(qiáng)调社会责(zé)任)
7.3.1设(shè)计与开发策划无注解增加注(zhù):设计和开发(fā)的评审、验(yàn)证和确认具(jù)有不同的(de)目的,根据(jù)产品和组织的具体情况,可单独或以任意组(zǔ)合(hé)的(de)方式进(jìn)行(háng)并记录。与TS中(zhōng)APQP同步工程接轨
7.3.3设计与开发输出设计和开发的(de)输出应以能够针对设计和开发(fā)的输入(rù)……删除(chú)应以能(néng)够(gòu)无实质变(biàn)化
7.4.1.2供方质量管理体系的(de)开发GB/T19001:2008参考标准更新
7.5.1生产和服务提供(gòng)的控制f)放行、交付(fù)和交付后活动的(de)实(shí)施f)实施产(chǎn)品放行、交付(fù)和交付后活(huó)动的实(shí)施无(wú)实质变化
7.5.2生(shēng)产(chǎn)和服务提(tí)供过程的确(què)认……检测或(huò)测量加以验证时,组(zǔ)织应对任何这样(yàng)的(de)过程实施(shī)确认。这(zhè)包括仅在产(chǎn)品(pǐn)使用或服务已交付之后问(wèn)题才显现的(de)过程(chéng)。……检测(cè)或测量加以(yǐ)验证时(shí),致使(shǐ)问题在产品投产使(shǐ)用后或服(fú)务已交(jiāo)付后才显现时(shí),组织应对(duì)任何这样的过程实施确认。无实质变化
7.5.3标识和可(kě)追(zhuī)溯性组织(zhī)应针对监视和(hé)测量要求识(shí)别产品的状态。组织应在产品实现(xiàn)的全(quán)过程中,针对监视和测量要求识别产品的(de)状态。明确全过程的标识(shí)要(yào)求(无实质变化)
7.5.4顾客财产当顾客财产发生丢(diū)失、损坏或发现不适用的情况下,应报告顾客,并保持记录。当顾客财产发生丢(diū)失、损(sǔn)坏或(huò)发现不适用的情况下,组(zǔ)织应报告(gào)顾(gù)客,并保(bǎo)持(chí)记录。无实(shí)质变化
注:顾(gù)客财产可包括知识产权注:顾客财产可包括知识(shí)产权(quán)和个人信息。广义的顾客财产
7.5.5产品防护在内部处理(lǐ)和交付(fù)到预定的地(dì)点(diǎn)期间,组织应针(zhēn)对产品的符合性提供防护,这(zhè)种(zhǒng)防(fáng)护应包括标识、搬运(yùn)、包(bāo)装、贮存(cún)和保护。组织应在产品(pǐn)内部处理和交付到预定的地点期间(jiān)对其(qí)提供防护,以保(bǎo)持符合要求,适用(yòng)时,这种防护应(yīng)包(bāo)括(kuò)标识、搬运、包装、贮存和(hé)保护。防护要(yào)求(qiú)提高
7.6监视和测量设备(bèi)的控制监视(shì)和测量(liàng)装置的(de)控制/装置监(jiān)视和测量设备的控(kòng)制/设备无(wú)实质(zhì)变化
a)按照规定的(de)时间间隔或在(zài)使用前进(jìn)行校准或(huò)检定。a)按照规定的时间间隔和(hé)/或在使用前(qián)进行校准或检定。无实质变化 c)得到识别,以确定其校(xiào)准状态c)具有标(biāo)识,以(yǐ)确定其校准状态明确标(biāo)识要求
注(zhù):作(zuò)为指南,参见GB/T19022.1和GB/T19022.2删除注:作为(wéi)指南,参见(jiàn)GB/T19022.1和GB/T19022.2
新增注:确认计算机软件满足预期(qī)用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的(de)配置管(guǎn)理。技术状态管理。