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这个(gè)标准及其要求的概(gài)念系基于“无有害物质产(chǎn)品及制程若能有效地(dì)与管理原则整合”。此规(guī)范(fàn)乃附加于(yú)ISO9001:2000版质量(liàng)管理体制(QMS)架构(gòu)中,期以完整、系统化及透(tòu)明的流程(chéng)管理及管制(zhì)来达成HSF目标。这(zhè)个文件(jiàn)基于EIA/ECCB 标准954 电子电(diàn)器(qì)器(qì)件及产品无(wú)有害物质标(biāo)准和要求(qiú) 作为给(gěi)制(zhì)造商在(zài)履行HSF和用户要求的指导,其可能包括规章(zhāng)要求(qiú),如欧洲(zhōu)议会(huì)的2002/95/EC指令要(yào)求和2003年1月(yuè)27日委(wěi)员会关于电气、电子设备中限制使用某(mǒu)些有害物质指令(RoHS)内的使用限制(zhì)的要求,以及欧洲议会的2002/96/EC指令和(hé)2003年1月27日的委员会关于报废电子电器设备(bèi)指令(WEEE)的(de)要求。
注意(yì):
围绕世界范(fàn)围一些审判的立(lì)法存(cún)在或(huò)者悬而未决,需要将一(yī)个特(tè)定的(de)目录中(zhōng)指定的危(wēi)害物质(HS)消(xiāo)除,包括铅,水银,镉(gé),六价铬,多溴联苯(PBB),以及来(lái)自产(chǎn)品大范围(wéi)的多溴联苯醚(PBDE)。因此,生产者(zhě)和电子电(diàn)器器件用户须能知道他们的任(rèn)一产品都是不含有害(hài)物质(HSF)的(de);或(huò)者(zhě),如果(guǒ)产品不是HSF,显示HS数量值。
用来(lái)鉴定,控制,确定数(shù)量,报告电子、电(diàn)器元件(jiàn)中HS内(nèi)容的进程,或一要(yào)素(sù)在其中,须定义和理解的其足够的细节来保证一个产品HSF地位的所(suǒ)有(yǒu)相关方。此进程(chéng)须被适当地记录并且(qiě)以受控制(zhì)的和(hé)一贯的方式处理,以方便与可适用要(yào)求(qiú)和规章之一致(zhì)性查证;允许有效率和(hé)有效的一致(zhì)性检查;生产者和很多在不同的位(wèi)置的用户可能(néng)实现它;并且允许一(yī)致性的调(diào)谐和实施方法。重(chóng)要的(de)是(shì),他们须使全世界产品贸易的(de)技术障碍减到较(jiào)小。
介绍(shào)
本份文件目(mù)的在于让:
1、产品生产者、供(gòng)货商、修护及维护(hù)人员(yuán)得以发展流程以鉴(jiàn)别、量化、管制、 提报产(chǎn)品中危(wēi)害物质的含量;以及
2、产品客户及(jí)使用者(zhě)来确保产品的HSF状况及(jí)其各项(xiàng)的流程。
1 范围
本规范定义“建立鉴别与管制(zhì)危害物质(zhì)污染的(de)产品(pǐn)”流(liú)程所需的要求。针对危(wēi)害物质污染(rǎn)产品事(shì)件,本文件(jiàn)定义(yì)测试、分析其它确定危(wēi)害物质(zhì)含(hán)量过程的要求,并(bìng)可传达给客(kè)户。文档记(jì)录(lù)进程应该在组织生意和品质管理(lǐ)体制(zhì)内(nèi)。
此规范的要求不包括那些包含在ISO 9001内(nèi)的规范。
2 标(biāo)准(zhǔn)化参考
ISO 9001:2000,质量管理系统 — 要求
ISO 10005:1995,质量管理 — 质量计划指南
ISO 10006:1997,质量(liàng)管理系(xì)统 —项目管理过程(chéng)中的质(zhì)量指南
ISO 19011,关于质量和环(huán)境管理体系的审(shěn)核指南
IEC QC 001002-3,程序的规章,第3部分:正式批准(zhǔn)程(chéng)序
作(zuò)为9100,在设计、发展、生产、安装和维(wéi)修过(guò)程(chéng)中的质(zhì)量保证的质量系统航(háng)空航天模型(xíng)
TL 9000,质(zhì)量管(guǎn)理系统(QMS)要求
ISO 13485,医学设备—质(zhì)量管理系统(tǒng)— 规章用途的系统要求
3 术语和定义
对于此规范(fàn)的用途,以下(xià)术语和定(dìng)义适用。
HS 危害物质 是指如在WEEE或RoHS指令中列(liè)出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求,并与禁用物质(zhì)互用。
HSF 无(wú)有害物质 是指如(rú)在WEEE或RoHS指令(lìng)或(huò)其它适当的标准或法规中列(liè)出的任何减量或排(pái)除的材(cái)料。
信息服务提供商 指一(yī)个分析、监控,或提(tí)供与设计(jì)、获(huò)取、制造、维修或者扶持铅含(hán)量应已知的产(chǎn)品的相关信息的实体或者组(zǔ)织。
能 指出某些作业在本标准的极(jí)限中是被允许的(de)。
产(chǎn)品消费者(zhě) 指购买一个产品用作使用或(huò)零售(shòu)的一个实(shí)体或组(zǔ)织。
产品维护者 指(zhǐ)负责保(bǎo)持产品就(jiù)位后可以被(bèi)使用的一个实体或组织。
产品制造商 指生产制(zhì)造有害物质含量数值须(xū)已(yǐ)知的一种产品或一套产品的一个实体或组织(zhī)。
产品(pǐn)修理者 指在产(chǎn)品发生故障后,将其修理或修复的一个实体或(huò)组织。
产品供应(yīng)者 指(a)将从制造商处获得的产(chǎn)品分配给后来的(de)消费者(zhě)或使(shǐ)用者,或(b)将(jiāng)一(yī)个(gè)加工产(chǎn)品(pǐn)整合(hé)为一(yī)个更高水平的(de)产品后提供给后来(lái)的消费者或使用者的一个实体或组(zǔ)织。
产品使用者 指(zhǐ)当产品(pǐn)就位后,使用其(qí)项目的一个实体或组(zǔ)织。
禁用物质 危害物(wù)质是指如(rú)在WEEE或RoHS指令中列出的(de)任何原料和如禁止(zhǐ)使用的任(rèn)何附加的用户要求,并与禁用HS互用。
应 指出须遵(zūn)从的强制性的要求,以便符合本标准。
得 指出在多种(zhǒng)选项中(zhōng)建议其中的一,不排斥其它选项(xiàng),或是指出(chū)某些作(zuò)为是较好的但非须的,或是指出某些作业(yè)是不被建(jiàn)议(yì)的(de)但(dàn)并(bìng)未禁止(zhǐ)。