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B 质(zhì)量体(tǐ)系(xì)认证与产(chǎn)品质量认证(zhèng)的异同
由于质量体系认(rèn)证在我国还是一个新事物,人们对它(tā)们的实(shí)质了解不深,甚至有(yǒu)些人将其与产品质量认证混(hún)为一谈,因此(cǐ),有必要弄(nòng)清两者的联系与区别。
一(yī)、产品质量认证与(yǔ)质量体系认证(zhèng)的联系
产品质量认(rèn)证与质量体(tǐ)系认证(zhèng)同属质量认证的范畴,都具质量认证的特征:
1.两种认证(zhèng)类型都有具体的认证对象。
2.产品质(zhì)量认证与质(zhì)量体系认证都是以特定的(de)标准作为认证的基础。
3.两种认证类型都(dōu)是第三方所(suǒ)从事的(de)活动。
产品质量认证与质量体系认证除具(jù)以上几点相似(sì)点外,两(liǎng)都间的联系(xì)还在于:
产品质量认证(zhèng)与质量体系(xì)认(rèn)证都要求企业建立质量(liàng)体系(xì),都要求(qiú)对企(qǐ)业质量体系(xì)进(jìn)行检(jiǎn)查评定(dìng),产品认证进行质(zhì)量体系审(shěn)核时(shí)应(yīng)充分利用质量体系认(rèn)证的审核结果,质量(liàng)体(tǐ)系(xì)认证进行质量体系审核时也应充分利用产品(pǐn)认证的质量体(tǐ)系审核结(jié)果(guǒ),这(zhè)不(bú)仅体现了认证工作的科学性(xìng),也保证(zhèng)了认证工作的(de)质量。
从理论(lùn)上讲,产品(pǐn)质量认证之所以要(yào)检查评(píng)定(dìng)企业的质量体系,“目(mù)的是评定工厂(chǎng)是否具有持续(xù)符合(hé)技术规(guī)范的产品的能力,评定的主要因素(sù)是(shì)工厂(chǎng)的质量管理体系”(ISO出版的《质(zhì)量认证的(de)原则与(yǔ)实践》)。
从实践的角(jiǎo)度分析,仅仅依据产品技术标准(zhǔn)对产(chǎn)品进行抽样检验,作出认证合格的结论是不(bú)够全的,不科学的,具有较大(dà)的风险性(xìng),这是由于:
1.质量的形成与完善是和产(chǎn)品形成全过程密不可分(fèn)的。从市场调研(yán)、设计控制到产品的生(shēng)产、交付发运,每一过程(chéng)的(de)输入和输出都在影响着产品质量(liàng)。
2.质量的(de)形(xíng)成和与质量有关的管理人(rén)员的素质和行为有关,这(zhè)些人员素质的高低,行为的失误与否,都会影响到产品质量的优劣。
3.由于标准(zhǔn)本身的局(jú)限性、滞后性,不可(kě)能(néng)把所有影响(xiǎng)产品质量的因素都反映在标准内。而以标准为依据的检验试验又受到抽样方法(fǎ)等多(duō)方面(miàn)随(suí)机性的制约,即(jí)使(shǐ)按标(biāo)准检验试验,也未必能反映全部产品的质量状况(kuàng)。
4.第三方认(rèn)证较重(chóng)要的目的在于使购买(mǎi)者购(gòu)买的产(chǎn)品(pǐn)的质量真正可(kě)靠(kào),这就需要解决证明产品质量持续符合(hé)标(biāo)准要求的方法,方法之一(yī)就是检查(chá)评(píng)定(dìng)企业的质量(liàng)体系。
二、产品质量认证与质量体系认证的区别
1.认证对(duì)象不同。
产品质量认(rèn)证的对(duì)象是批(pī)量(liàng)生产(chǎn)的定(dìng)型(xíng)产品,质(zhì)量(liàng)体系认(rèn)证的对象是(shì)企业的质量体系,确切地说,是“企业质量体(tǐ)系(xì)中影响持续按需方的要(yào)求提出产品或服务的能力(lì)和某些要素(sù)”,即质(zhì)量保证体系。
2.证明的(de)方式不同。
产品质量的认证的证明(míng)方式是产品认证证书及产(chǎn)品认证标志,证书和标志证(zhèng)明产品质量符合产品(pǐn)标(biāo)准,质量(liàng)体系认证的证明方式是质量体(tǐ)系认证证书和体(tǐ)系(xì)认证标记,证书和(hé)标记只(zhī)证明该企业的质量体系符(fú)合(hé)某(mǒu)一质量保证标准(zhǔn),不证明该企(qǐ)业(yè)生产的(de)任何产(chǎn)品符合产品(pǐn)标准。
3.证明(míng)的使用的区别。
产品(pǐn)质量认证(zhèng)证书不能(néng)用(yòng)于产品,标志(zhì)可用于(yú)获准(zhǔn)认(rèn)证的产品(pǐn)上,质量体系(xì)认证证书和标记(jì)都不能在产品上使用。
4.实(shí)施质量体系审核的依据不同。
产品质量认证一般按(àn)GB/T 19002-ISO 9002 检查体系;质(zhì)量体系认证依据审核企业要求(qiú),可(kě)能是GB/T 19001-ISO 9001、GB/T 19002-ISO 9002、GB/T 19003-ISO 9003其中(zhōng)之一。如果企业具(jù)有(yǒu)产(chǎn)品设计/开发(fā)功能,同时(shí)又希望对(duì)外承揽设计任(rèn)务,可申请GB/T 19001-ISO 9001的(de)体系(xì)认证,如果企业(yè)虽然具备设(shè)计/开发(fā)功能,但不对外承揽设(shè)计任务,或者没有设(shè)计功能,但产品的制造比较复杂,可申请GB/T 19002-ISO 9002的体(tǐ)系认证,如果企业生产的产品十(shí)分简单,则申请GB/T 19003-ISO 9003的体系(xì)认证(zhèng)。
5.申请企业(yè)类型不同。
要(yào)求申请产品质量认证的企业是生产(chǎn)特(tè)定的产(chǎn)品(pǐn)型企业,申请(qǐng)质量体系认证(zhèng)的(de)企业可(kě)以是生(shēng)产、安装型企业,可以是(shì)设计(jì)/开发、制造、安装服务型企业,也(yě)可以是出厂检查和检验型企业。
综上所述,产品质量认证与质量(liàng)体系认证既有区别(bié),又互相(xiàng)利(lì)用。企业只(zhī)有清楚了解(jiě)了两类(lèi)认证的区别和互相关系,以确定(dìng)应该实施产品认证(zhèng),还是应该实施质量体系认(rèn)证(zhèng)。
附表 产品(pǐn)质量认证(zhèng)与质量(liàng)体系(xì)认证(zhèng)的特点(diǎn)比较
项目 产品质量认证 质量认证体系
认(rèn) 证 对 象
特定产(chǎn)品 供方(fāng)的质(zhì)量体系(xì)
评定依据(jù)(获准认(rèn)证(zhèng)的基本(běn)条件) 1. 产品(pǐn)质量符(fú)合指定的标准(zhǔn)要求
2. 质量体系满足指定的质量保(bǎo)证标准要(yào)求及特定的产品补充要求
3. 评定(dìng)依据应经认证机构认可
1. 质量体系满足(zú)申请的质(zhì)量(liàng)保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必(bì)要的(de)补充要求
2.保证模式由申请企业选定(dìng)
认证明方式 产品(pǐn)认证证书;认证(zhèng)标志 质量(liàng)体系认证(注册)证(zhèng)书
证 明 使 用 认证标志能用于产(chǎn)品及(jí)其包装上(shàng) 认证(zhèng)证书和认证标记可(kě)用于宣传资料,但不能(néng)用与产品或包(bāo)装上
认 证 性 质(zhì) 愿性认证和强制(zhì)性管(guǎn)理(lǐ)相结(jié)合(hé) 一般属于自(zì)愿性认证
目(mù)前,一些企业以为:"企(qǐ)业在认(rèn)证以前不(bú)存在质量体系,申请质量认证还需请专家来重新构建一个质量体(tǐ)系"。
其实,每个企业从产品开发(fā)到投放市(shì)场,只要能正常运转(zhuǎn),客观上就(jiù)存在(zài)一个质(zhì)量体系,有的企业质量保证能力已达到相当高的水(shuǐ)准,只是尚有(yǒu)某些(xiē)不完善(shàn)的(de)地方,或没有形成系(xì)统(tǒng)文(wén)件。推行IS09000族标准只是使原有的体系更规范、更(gèng)健全、更(gèng)系统、更完善。企(qǐ)业应从现(xiàn)有的质量体系(无论是文件(jiàn)化的(de),还是非文件(jiàn)化的)出发,按照标准的要(yào)求,建立良性的(de)质量管(guǎn)理(lǐ)运行(háng)机制(zhì),从而确保顾客能得到满意的产品。所以标准不是天外来客,贯标不是让人们重起炉灶,认证工作并不是高不(bú)可(kě)攀的。
七(qī). 所谓"企业(yè)通过认(rèn)证即可一劳(láo)永逸"
目前,个别企业(yè)出于某(mǒu)种需要,被动开展质量(liàng)认证工作(zuò),为(wéi)取得证书(shū)而开展质量认(rèn)证。在认证通过以前、贯标认证态度积极、认证通过(guò)以后则工作消极、把已经建(jiàn)立起来并(bìng)开(kāi)始运行的质量体系搁置一边,以为;"通过认证后,企业(yè)贯标(biāo)认证的(de)所有工作已经完成"。这种"一劳永逸(yì)"的做法是非常错误的。
企业通过了(le)质(zhì)量认证仅仅表明企业已按IS09000族标准建立并初步实施了(le)比较规范(fàn)的(de)质量体系(xì),对于企业(yè)质量体系的完善和提高,只是(shì)"万里长征的一步(bù)",企业应按已建立起(qǐ)来(lái)的质量体系运(yùn)行下去,并且(qiě)不断地改进和(hé)提高,从而推(tuī)动(dòng)企业的不断(duàn)发展。事实证明,企业通过质量认证(zhèng)以后,同(tóng)样要面对提高质(zhì)量管理(lǐ)水平和开拓(tuò)产(chǎn)品市场等问题,如果(guǒ)经营(yíng)不善,同样会面临倒闭的威胁。企业认证后产品质量严(yán)重滑坡,企(qǐ)业的认证资格同样会被(bèi)取消(xiāo)。产品(pǐn)质量(liàng)不稳定,既使(shǐ)通过(guò)质量认(rèn)证(zhèng),用户也随时会对(duì)企业"投不信任票"。近来,国家(jiā)认可委建立了质量认证(zhèng)稽查制度,对(duì)通过认证(zhèng)的(de)企业进行随机的抽查(chá),一旦发现(xiàn)企业末建立(lì)并坚持运行质量体系(xì)的,不但(dàn)企(qǐ)业将受(shòu)到严肃(sù)处理,而且(qiě)其认证机构也(yě)要承担责任(rèn)。所以那(nà)种"一劳永逸"的(de)做法不但不能给(gěi)企业带来(lái)经济效益,而且还可能使企业陷入更加(jiā)困难的境地。
项目(mù) 产品质量认证 质量体系认证
对象(xiàng) 特定产品 企业的(de)质量体系
获准认证条件 (1)产品质量符合指定(dìng)标准要求;(2)质量体系满足指定的质(zhì)量保(bǎo)证标(biāo)准(GB/T19002或19003)要求及特定产品的补(bǔ)充要求 质(zhì)量体系(xì)要(yào)满足申请的(de)质量保证标准(GB/T19001或19002或(huò)19003)要求和必要的补充要求
证明(míng)方式 产品认(rèn)证(zhèng)证书;认证标志(zhì) 质(zhì)量体系认证(注册)证书(shū);认(rèn)证标记
证明的使用 证书不(bú)能用于产品,标志可用于获(huò)准认证的产品上 证书和(hé)标记都(dōu)不能在产品(pǐn)上使用
性(xìng)质 分(fèn)为(wéi)自愿性(xìng)和强(qiáng)制性两(liǎng)种 自(zì)愿性