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一(yī).术语与定义
关键特(tè)性:材料,过(guò)程或零件的这(zhè)样一些特性,其变化(huà)将对产品安(ān)装、性能、服务(wù)寿命或(huò)制造性(xìng)产生重大(dà)影响。
4 质量管理体系
二.一般(bān)要求
组织须(xū)遵照本(běn)国(guó)际(jì)标准的(de)要求建立(lì)、文件化、执行、维持(chí)质(zhì)量(liàng)管理体(tǐ)系并持续改进其有效性(xìng)。
组织须:
a)识别(bié)质量管理体系所必需(xū)的(de)过程及(jí)其(qí)在组(zǔ)织(zhī)中之应用(见(jiàn)1.2),
b)确定这些(xiē)过程的顺(shùn)序以及相互(hù)作(zuò)用,
c)确定及确保这(zhè)些(xiē)过程有效运作并加(jiā)以控(kòng)制所必(bì)需的判别(bié)准则和(hé)方法,
d)确(què)保(bǎo)提供支持(chí)这些(xiē)过程的运作及监(jiān)控(kòng)所必(bì)要的各(gè)种资(zī)源与信息(xī),
e)监控、量测及分(fèn)析这(zhè)些过程,和
f)采取必要的行动措(cuò)施以达到策划所要达到的结果,并持续(xù)改进这些过(guò)程(chéng)。
组织须遵照本国际标准的要求管理这些(xiē)过(guò)程。
凡是组织选(xuǎn)择外部(bù)协作的过程(chéng)中(zhōng)会影响(xiǎng)产(chǎn)品符合(hé)性要求(qiú)的,组织须确(què)保(bǎo)对这(zhè)些过程加以(yǐ)控制。而且对这些外协过程的控制须在质(zhì)量管理体系中加以标识。
注:上述质量管理体系所必需的过程应该包括管理活动(dòng)过(guò)程、资源提(tí)供(gòng)过程、产(chǎn)品实现过程与量测过(guò)程。