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一.术语与定义(yì)
关键特性(xìng):材(cái)料,过程或零(líng)件(jiàn)的这样一些特性,其变化将对产品安装、性(xìng)能、服务(wù)寿命或制造性(xìng)产生重大影响。
4 质量管理体系(xì)
二.一般要求
组(zǔ)织须遵照本国际标准的要求(qiú)建立、文件化、执行、维持质(zhì)量管理体系并持续改进(jìn)其有(yǒu)效性。
组(zǔ)织须(xū):
a)识别质量管理体系所必需的(de)过程(chéng)及其在组织中之应用(见1.2),
b)确定这些过(guò)程的(de)顺序以(yǐ)及相(xiàng)互作用(yòng),
c)确(què)定及确保这些(xiē)过(guò)程有效运作并加以控制所必需的判别(bié)准则和方法,
d)确保(bǎo)提(tí)供支持这些过程(chéng)的运作及监控所必(bì)要(yào)的各种资源与信息,
e)监控、量测及分析这些过程,和
f)采取(qǔ)必要的行动措施以(yǐ)达到(dào)策划所要达到的结果,并持(chí)续改进这些过(guò)程。
组织须遵照本国际标准的(de)要(yào)求管理这些过(guò)程。
凡是组织选择(zé)外部(bù)协作的过程中会影响(xiǎng)产品符合性要求的,组(zǔ)织须确(què)保对这(zhè)些过程(chéng)加以控制(zhì)。而且对这些(xiē)外协过程的控制须在(zài)质量管理体系中加(jiā)以标识。
注:上述质量(liàng)管理体系所必需(xū)的过(guò)程应该包括(kuò)管理(lǐ)活动过程、资源提供过(guò)程、产品实现(xiàn)过程与量测过程。