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一．术（shù）语与定义
关键特性：材料，过程或（huò）零件的这样一些特性，其变化（huà）将对产品安装、性能（néng）、服务（wù）寿命或制（zhì）造性产生重大影响。
4 质量管理体系
二.一般要求
组织（zhī）须遵照（zhào）本国际标准的要求建立、文件化（huà）、执行、维持质量管（guǎn）理体（tǐ）系（xì）并持续改（gǎi）进（jìn）其有（yǒu）效性。
组织须：
a)识别质量管理体系所必需的过程及其（qí）在组织中之应用(见（jiàn）1.2)，
b)确定这（zhè）些过程的顺序以（yǐ）及相（xiàng）互作用，
c)确（què）定及（jí）确保这些过程有效（xiào）运作并加以控制所（suǒ）必需的判别准则和方法（fǎ），
d)确保提供支持（chí）这些过程的运作及监（jiān）控所必要的各种（zhǒng）资源（yuán）与信息，
e)监控、量测及分析这（zhè）些过程，和（hé）
f)采取必（bì）要（yào）的行（háng）动（dòng）措施以达到策划所要达到的结（jié）果，并持续改进这些过程（chéng）。
组织须（xū）遵照（zhào）本国际标准的（de）要求管理这些过程。
凡（fán）是组织选择外部协作（zuò）的（de）过程（chéng）中会影响（xiǎng）产（chǎn）品符合性要求的，组织（zhī）须确（què）保对这些过程加（jiā）以控制。而且对这些外协过程（chéng）的控制须在质量（liàng）管理（lǐ）体系中（zhōng）加以标识。
注（zhù）：上述（shù）质量管理体系（xì）所必需的（de）过程应该包括管（guǎn）理活动过程、资源提供过（guò）程、产品实现（xiàn）过程与量测过程（chéng）。
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