1. 关于ISO9001-2008标（biāo）准要求删减（jiǎn）的规定
    a） ISO9001-2008标（biāo）准中（zhōng）1.2“应用”
    “当本标准的（de）任何要求因组（zǔ）织及其（qí）产品的特（tè）点（diǎn）而不适用时，可以（yǐ）考虑对其进行删减。
    除非删减仅限于（yú）本标准第7章中那些不影（yǐng）响组织提供满足顾客和适（shì）用法律法规要求的产品的能力或责任（rèn）的要求，否（fǒu）则不能声称符合（hé）本标（biāo）准。”
    b） ISO/TC176/SC2/N474R2《ISO9001:2008标准（zhǔn）的（de）转（zhuǎn）换策划指南》
    •由于（yú）组织的产品特（tè）性、顾客要求或适用法律法规的要求，并不是ISO9001:2008中所有的要求对每一（yī）个组（zǔ）织（zhī）都适用，“因此ISO9001:2008将允许组（zǔ）织剪裁那些既不影响（xiǎng）又不免除他们（men）提供（gòng）满足顾客和符合适用（yòng）法律法规要求的产品的能（néng）力（lì）或责任的特（tè）定的（de）质量（liàng）管理要（yào）求。在这种情况（kuàng）下，允许这些组织声称符合本标准（zhǔn）。”
    •“任何删减的细节都须写入（rù）组（zǔ）织的质量手册。”
c） ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2008中1.2条款（kuǎn）“应用”指南》
    •“……如果组织未实施设（shè）计和开发过程，而且（qiě）不对该过程承担责任，7.3条款设计和开发（fā）就（jiù）可以整体被删减。”
    •“当组织对产品实现（xiàn）承担全部责任（rèn）时，特定的（de）实现（xiàn）过程（如产品设计和开发过程或制（zhì）造（zào））被外包或（huò）分（fèn）包给外部组织（zhī），不能做为质量（liàng）管理体系对该（gāi）过（guò）程删减的充分理由（yóu）。相反，组织（zhī）应证（zhèng）实其实（shí）施了充分的（de）控（kòng）制，以确保这些过程（chéng）按照ISO9001:2008中相（xiàng）应要求得以实施。”
    •“如果组织对ISO9001:2008要求的删（shān）减超（chāo）出了（le）1.2条款（kuǎn）所允许的（de）范围（wéi），不能声（shēng）称符（fú）合（hé）ISO9001:2008，即使这些删减是法律法规（guī）制定机构所允许（xǔ）的。”
    •“对其产（chǎn）品或实（shí）现过程受（shòu）到法律法规（guī）约束的那些组织，如（rú）果组（zǔ）织对ISO9001:2008要（yào）求的删减超出了1.2条款所（suǒ）允许的范（fàn）围，不能声称符合ISO9001:2008，即使这些删减是法律法（fǎ）规制定（dìng）机构（gòu）所（suǒ）允许的。”
    d） 国际认可论坛（IAF）《关于（yú）应用ISO9001:2008的指南》
    •“如果（guǒ）组织对其认证范围内（nèi）产品的设计和开（kāi）发负有责任，并且进行设计和开发，或对（duì）设计和（hé）开发进（jìn）行外包，则ISO9001:2008中的7.3条应包括在质量管（guǎn）理体系（xì）中。”
    •“即使组织不对原设计和开发过程承担责任，但其可能负（fù）有（yǒu）对产品规（guī）范或（huò）产品特性进（jìn）行更改的职责（zé）和（hé）权限（xiàn）。在此（cǐ）情况下，7.3条中的（de）某些（xiē）子（zǐ）条款（kuǎn）的要（yào）求可能不（bú）适用，但7.3条不（bú）应整体地（dì）予以删减（jiǎn）。”
    •“对条款7要求的（de）删（shān）减可能涉及（jí）组织质量管理体系范围内的全部或部分产品类别。对任何要求所（suǒ）进行的删减（jiǎn）的合理性须在组（zǔ）织的质量手册中予以说（shuō）明（míng），并且认证机构应（yīng）在认证审核和（hé）监督（dū）审核中（zhōng）对（duì）任何（hé）的删减的正确性（xìng）进行（háng）评审。”