B 质量（liàng）体系认证与产（chǎn）品质量认证的（de）异同

由于质量体（tǐ）系认（rèn）证在我国（guó）还是一个（gè）新事（shì）物，人们对它们的实质（zhì）了解不深，甚至有（yǒu）些（xiē）人将其与产品质量认证混为一谈，因此，有必要弄清两者的联系与（yǔ）区别。

　　一、产品质（zhì）量认证（zhèng）与（yǔ）质量体（tǐ）系（xì）认证的联系

　　产品质量认（rèn）证与（yǔ）质量（liàng）体系认证同属质（zhì）量认证的范畴，都具质量认证的特征：

　　1.两种（zhǒng）认证类（lèi）型都有（yǒu）具体的认（rèn）证对象。

　　2.产品（pǐn）质量（liàng）认证与质量体（tǐ）系认证都是以特定（dìng）的标准作为认证的基础。

　　3.两种（zhǒng）认证（zhèng）类型（xíng）都是第三方所从事的活动（dòng）。

　　产品质量认证与质（zhì）量体系（xì）认证（zhèng）除具以上（shàng）几点相似点外，两都间的联系（xì）还在于：

　　产品质量认（rèn）证与质量体系认证都要求企业建立质量体系，都要求对企业质（zhì）量体系进行检查评定（dìng），产品认证（zhèng）进行质量体系审核时（shí）应（yīng）充分利用（yòng）质量体系认证的审核（hé）结果，质量体系认证进行质量体系审核时也应充（chōng）分利用产品认（rèn）证的质量体系审核（hé）结果，这不仅（jǐn）体现了认证工作的科（kē）学性，也（yě）保证（zhèng）了认（rèn）证（zhèng）工作的质量。

　　从（cóng）理论上（shàng）讲（jiǎng），产品质量（liàng）认（rèn）证之所（suǒ）以要检查评定企业的质量体系，“目的是评定工厂是否具有持（chí）续符合（hé）技术规范（fàn）的产品的能力，评（píng）定的主要因素是工厂（chǎng）的质量管理体系”（ISO出版的《质量认证的原则与实践》）。

　　从实践的角度分析，仅仅（jǐn）依据（jù）产品技术标准对产品进行抽样检（jiǎn）验，作出认（rèn）证合格的结论是（shì）不够全的，不科（kē）学的（de），具有较大（dà）的风险性，这是由于：

　　1.质量的形成与（yǔ）完善（shàn）是和（hé）产品形成全过（guò）程密不可分的。从市场调研（yán）、设计控制到（dào）产品的生产、交付（fù）发运（yùn），每一（yī）过程的输入和输出（chū）都（dōu）在影响着产品质量。

　　2.质量的形成和与质量有关的（de）管理人员（yuán）的素质和行为有关，这些人员素质的高低，行为的失误与（yǔ）否，都（dōu）会影响到产品质量（liàng）的优劣。

　　3.由于标准本身的局限性（xìng）、滞（zhì）后（hòu）性（xìng），不可（kě）能把所有影响产（chǎn）品质（zhì）量的因素（sù）都反映（yìng）在标准内。而以标准为依据的检验试验又受到抽样方法等多方面随（suí）机性的制约，即使按（àn）标（biāo）准检验试（shì）验，也未必能（néng）反映（yìng）全部产品（pǐn）的质量状（zhuàng）况。

　　4.第三方认证较重要的目（mù）的在于（yú）使（shǐ）购（gòu）买者购买的产品的质量（liàng）真正可靠，这就需要解决证明产品质量持续符合标准要求的方法（fǎ），方法之一就（jiù）是检查评定企业的质量体（tǐ）系。

　　二、产品（pǐn）质量（liàng）认证与质量体（tǐ）系认证的区别

　　1.认证对象（xiàng）不同。

　　产品质量认证的对象是批量生产的定型（xíng）产品，质量体系（xì）认证的对象是（shì）企业的（de）质量体系，确切地说，是“企（qǐ）业质量体系中影响持续按需方的要求提出产品或服务的（de）能力和某些要素”，即质（zhì）量保（bǎo）证（zhèng）体系。

　　2.证明的方（fāng）式（shì）不同。

　　产品质量的认证的证（zhèng）明方式是产品认证证（zhèng）书及产品（pǐn）认证标志，证书和（hé）标志证明产品（pǐn）质量符合产品（pǐn）标（biāo）准，质（zhì）量体（tǐ）系（xì）认（rèn）证的证明方（fāng）式是（shì）质量体系（xì）认证证书和体系认证标记，证书和（hé）标记只（zhī）证明（míng）该企业的质量体系符（fú）合某一质量保证标准，不证明该企业生（shēng）产（chǎn）的（de）任何产品符合（hé）产品标准（zhǔn）。

　　3.证明（míng）的使用的区别。

　　产品（pǐn）质量认（rèn）证（zhèng）证书不能用于产品，标志可用于（yú）获（huò）准认证的产品上，质（zhì）量体系认证证书和标（biāo）记都不能在（zài）产品上使用。

　　4.实施质量体（tǐ）系审（shěn）核的（de）依据不同（tóng）。

　　产品质量认证一般（bān）按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系（xì）；质（zhì）量体系（xì）认证依据（jù）审核（hé）企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企业（yè）具有产品（pǐn）设计／开发功能，同时又希望对外（wài）承揽设（shè）计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体（tǐ）系认证，如果企业（yè）虽然（rán）具备设计／开发功（gōng）能，但不对外承揽设计任务，或者没有设（shè）计功能，但产（chǎn）品的制造比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业生产的产品十分简单，则申请（qǐng）GB／T 19003-ISO 9003的体系认（rèn）证。

　　5.申请企业类型不同。

　　要求申请（qǐng）产品质量（liàng）认（rèn）证的企业（yè）是生产特定（dìng）的产品型企业（yè），申请质量体系认证的企业可以（yǐ）是生产、安（ān）装（zhuāng）型企（qǐ）业，可以是设（shè）计／开发、制造、安装服务型企业（yè），也可以是（shì）出厂检（jiǎn）查和检验（yàn）型企业（yè）。

　　综上所述，产品质量认证与质量体系认证既有区别，又互（hù）相（xiàng）利用。企（qǐ）业只有清楚了解了两类认证的区别和互相关系，以确定应该实施（shī）产（chǎn）品认证，还是应（yīng）该实施质量体系认证。

附（fù）表 产品（pǐn）质量认证与质量（liàng）体系认（rèn）证的特点（diǎn）比较 

项（xiàng）目 产品（pǐn）质量认证 质（zhì）量认证体系 
认（rèn） 证 对 象 
特定产品 供方的（de）质量（liàng）体系 
评定依据(获（huò）准认（rèn）证（zhèng）的基本条件) 1. 产品质量（liàng）符（fú）合指定的标准要求

2. 质量体系满（mǎn）足（zú）指定的质量保证标准要求（qiú）及特定的产品补充（chōng）要求

3. 评定（dìng）依据应经认证（zhèng）机构（gòu）认可（kě） 
1. 质量体系（xì）满足申请的质量保证模（mó）式标准（zhǔn）(GB/T19001或GB/T19002或（huò）GB/T19003) 要（yào）求和必（bì）要的（de）补充要（yào）求

2．保证模式由申请（qǐng）企业选定 

认证明方式 产品认（rèn）证证书；认证标志 质量（liàng）体（tǐ）系认证(注（zhù）册)证（zhèng）书（shū） 
证 明（míng） 使 用 认证标志能（néng）用于产品及其包装上 认证（zhèng）证书和认证标记可用（yòng）于宣传资料，但（dàn）不能用与产品或包装上 
认（rèn） 证 性（xìng） 质 愿性认证和强（qiáng）制性管（guǎn）理相结合 一般（bān）属于自愿性认证 

　　目前，一些企（qǐ）业（yè）以为："企（qǐ）业在认证以前不存在质量体（tǐ）系，申请质量认证还需请专家来重新构建一个质量体系"。

　　其实，每个企业从产品（pǐn）开发到投（tóu）放（fàng）市场，只（zhī）要能正（zhèng）常运转，客观上就存在一（yī）个质（zhì）量体系，有的企（qǐ）业质量保证能（néng）力已（yǐ）达到相当高的水准，只（zhī）是尚有某些不完善（shàn）的地方，或没（méi）有形成系统文件。推行IS09000族标（biāo）准只是使原（yuán）有的体系更规范、更健全、更系统、更完善。企业应从现有的质量体系(无论是文件（jiàn）化的，还是非文件化的（de）)出发，按照标（biāo）准的要求，建（jiàn）立（lì）良（liáng）性的质量管理运行（háng）机制，从而确保顾客能得到满意的产（chǎn）品。所以标（biāo）准不是天外来客（kè），贯标不是让人（rén）们重起炉灶，认（rèn）证工作并（bìng）不是高不（bú）可攀的（de）。

　　七. 所谓（wèi）"企业通过认证即可一劳永逸（yì）"

　　目前，个别（bié）企业出于某（mǒu）种需（xū）要，被动开（kāi）展质量认证工作（zuò），为取得证书而开展质量（liàng）认证。在认（rèn）证通过以前、贯标认证态度积（jī）极、认证通过以后则工作消极、把已经建立起（qǐ）来（lái）并开始运（yùn）行的质量体系（xì）搁置一边，以为；"通过（guò）认证后，企业贯标认证的所有工作已经完成"。这种"一劳（láo）永逸"的做法是非常（cháng）错误的。

企业通过了质（zhì）量认（rèn）证（zhèng）仅仅表明（míng）企业（yè）已按IS09000族标（biāo）准（zhǔn）建（jiàn）立并（bìng）初步实施了比较规范的质量体系，对于企（qǐ）业质量（liàng）体（tǐ）系（xì）的（de）完善（shàn）和提高，只是（shì）"万里长征的（de）一步"，企业应按已建立（lì）起来的质（zhì）量体系运行下（xià）去，并（bìng）且不（bú）断（duàn）地（dì）改进和提（tí）高，从而（ér）推动企（qǐ）业的不（bú）断发展。事实证（zhèng）明，企业通过质量认证以后，同样要面（miàn）对提高（gāo）质量（liàng）管理水平和开拓产品市场等（děng）问题，如果经营不善，同（tóng）样会面（miàn）临（lín）倒闭的威（wēi）胁。企业认（rèn）证后产品质量严重滑坡，企业的认证（zhèng）资格同样会（huì）被取（qǔ）消。产品（pǐn）质量不稳定，既使通过质量认证，用户也随时会对企业"投不（bú）信任票"。近（jìn）来，国家认可委（wěi）建立（lì）了质量认证（zhèng）稽查制度（dù），对通过认证的企业进行随（suí）机的抽查，一旦发现企业末建立（lì）并坚持（chí）运行质量体系的，不（bú）但企业（yè）将受到（dào）严肃处理，而且其认证机构也要承担责任。所以那种"一劳永逸"的做法不但不能给企（qǐ）业带来经济效益，而且还可能使（shǐ）企业陷入更加困难的境地（dì）。 

项（xiàng）目 产（chǎn）品质（zhì）量认（rèn）证（zhèng） 质量体系认（rèn）证 
对象（xiàng） 特定产品 企业的质量体系 
获准认证条件 （1）产品质量符合指（zhǐ）定标准（zhǔn）要（yào）求；（2）质量体系满（mǎn）足指定的质量（liàng）保（bǎo）证标准（GB/T19002或19003）要求及特定产（chǎn）品的（de）补充（chōng）要求 质量体系要满（mǎn）足申（shēn）请的质量保（bǎo）证标准（GB/T19001或19002或19003）要求和必要的补充要求 
证明方式 产品认证证书；认证标（biāo）志 质量体系认（rèn）证（注册）证书；认证标记 
证明的使用 证书不（bú）能用于产（chǎn）品，标志可用于（yú）获准（zhǔn）认证的产品上 证书（shū）和标（biāo）记都（dōu）不能在产品上使用 
性质 分为自愿性和（hé）强（qiáng）制性两种（zhǒng） 自愿性