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一．术语与定义
关键特性：材料，过（guò）程或（huò）零件的（de）这样一些（xiē）特（tè）性（xìng），其变化将对产（chǎn）品安装（zhuāng）、性能（néng）、服务（wù）寿命或制造性产生重大影响。
4 质量管理体系
二.一般要求
组织须遵照本国（guó）际标准的要求建（jiàn）立（lì）、文件化、执行、维持质量管理体系（xì）并（bìng）持续改进（jìn）其有效性（xìng）。
组织须：
a)识别质量管理体系所必需的过（guò）程及（jí）其在组织中之应用(见1.2)，
b)确定这些过程的（de）顺序以及（jí）相互作用，
c)确定（dìng）及确保这些过程有效运作（zuò）并加（jiā）以控制（zhì）所必（bì）需（xū）的判别准则和方法，
d)确保提供支持这些过程的（de）运（yùn）作（zuò）及监控所必要的（de）各种资（zī）源与信息，
e)监控（kòng）、量测（cè）及（jí）分析这些过程，和
f)采取必要的行动措施以达到策（cè）划所要（yào）达到的结果，并持续改进（jìn）这些过程（chéng）。
组织须遵照本国际（jì）标准的要（yào）求（qiú）管理这些过（guò）程。
凡（fán）是组织选择外部协作的过程（chéng）中会影响产品符（fú）合性（xìng）要（yào）求的，组织须确保（bǎo）对这些（xiē）过程加（jiā）以控（kòng）制。而（ér）且对（duì）这（zhè）些外协（xié）过程的（de）控制须在质量管理体（tǐ）系中加以标识。
注：上述质（zhì）量管理体系所必（bì）需的过程应该（gāi）包括管（guǎn）理活动过程、资（zī）源提供过（guò）程、产品实现过程与量测过程。
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