B 质量体系认（rèn）证与产品质量（liàng）认证的异同

由于（yú）质量体系（xì）认证在我国还（hái）是一个（gè）新事物，人们对它们的实质（zhì）了解（jiě）不深（shēn），甚至有（yǒu）些（xiē）人将其与（yǔ）产品质量认证混为一谈，因此，有必要弄清两者（zhě）的（de）联系与区（qū）别。

　　一、产品质量认证与质量体系（xì）认证（zhèng）的联系

　　产品（pǐn）质量认证与（yǔ）质量体（tǐ）系认证同属质量（liàng）认证的范（fàn）畴，都具质量认证的特征：

　　1.两（liǎng）种认证类（lèi）型都有具体的认证对象。

　　2.产品质量认证与质（zhì）量体系认证都是（shì）以特定的标准作为认证的基础。

　　3.两种认证类型都（dōu）是第三方所从事的（de）活动（dòng）。

　　产品质量认证与（yǔ）质量（liàng）体系认证除具以上几点相似点外，两都间的联系（xì）还（hái）在（zài）于：

　　产品（pǐn）质量认（rèn）证与质量体（tǐ）系认证都要求企业建立（lì）质（zhì）量体系，都要求对企（qǐ）业质量（liàng）体系进行检（jiǎn）查评定，产品（pǐn）认证进行（háng）质量（liàng）体系审核（hé）时应充分利用质量体系认证的审核结果，质量体系认证进行（háng）质量体系（xì）审核时（shí）也应充分利用产品认证的质量体系审核结果，这不仅体现（xiàn）了（le）认证（zhèng）工作的科学（xué）性（xìng），也保证了（le）认（rèn）证（zhèng）工作的质量。

　　从理论上（shàng）讲（jiǎng），产品质量认（rèn）证之所以（yǐ）要检查评（píng）定企业的（de）质量体系，“目的是（shì）评定工厂是否具有持续符合技（jì）术规范（fàn）的产品的能力，评定的主要因素是工厂的（de）质（zhì）量管理（lǐ）体系”（ISO出版的（de）《质量认证（zhèng）的原则与（yǔ）实践》）。

　　从实践的角（jiǎo）度分析，仅仅依据产品（pǐn）技术标准对产（chǎn）品进行抽样检验，作（zuò）出认证合格的结论是（shì）不够全的，不科学（xué）的（de），具（jù）有较（jiào）大的风（fēng）险性，这是由于：

　　1.质量的形成与（yǔ）完善是和产（chǎn）品形成全（quán）过程密不可分的。从市场调研、设计控制到产品的（de）生产、交付发运，每一过程的输入（rù）和输出都在影响着（zhe）产品质量。

　　2.质（zhì）量的形成和与质量有关的管理人（rén）员的素质和行为有关，这些人员素质的（de）高低，行为的失误与否，都会（huì）影响到产品质量的优劣（liè）。

　　3.由于标准本（běn）身的（de）局（jú）限性、滞后性，不可能把所有影响（xiǎng）产品质（zhì）量（liàng）的因素都反映在标准内（nèi）。而以标准为依据的（de）检（jiǎn）验试验又受到抽（chōu）样方法等多（duō）方面随机性（xìng）的制（zhì）约，即使按标准检（jiǎn）验试验，也（yě）未必能反（fǎn）映全部（bù）产品的质量状况。

　　4.第三方（fāng）认证较重要的目（mù）的在于使（shǐ）购买者（zhě）购买（mǎi）的产品的质量真正可靠，这就需要解决证明产（chǎn）品质量（liàng）持续符合标（biāo）准要求的方法（fǎ），方法之一就是检查评定企（qǐ）业（yè）的质量体系。

　　二、产（chǎn）品质（zhì）量认（rèn）证与（yǔ）质量体（tǐ）系认证的区（qū）别（bié）

　　1.认证（zhèng）对象不同。

　　产品（pǐn）质量认证的对象是批量生产的定型产品（pǐn），质量体系认证的对（duì）象是企业的（de）质量体系，确切地说，是“企（qǐ）业质量体（tǐ）系中影响持续按需（xū）方（fāng）的（de）要求提（tí）出（chū）产（chǎn）品或服（fú）务（wù）的能力（lì）和某些要素”，即（jí）质量保（bǎo）证体系（xì）。

　　2.证明（míng）的方式不同。

　　产品质（zhì）量的认证的证明（míng）方式是（shì）产品认证证书及产品认证（zhèng）标（biāo）志，证书和（hé）标志证（zhèng）明（míng）产品质量符合产品标准，质量体系认证的证明（míng）方式是质（zhì）量体系认证（zhèng）证书和（hé）体系认证标记，证（zhèng）书和标记只（zhī）证明该企业的（de）质量（liàng）体（tǐ）系符合某一质量保证标准，不证明该企（qǐ）业生产的任何产品（pǐn）符（fú）合（hé）产品标准。

　　3.证明的使（shǐ）用的区（qū）别。

　　产（chǎn）品质量认证证书不能（néng）用（yòng）于产品，标（biāo）志（zhì）可用（yòng）于获（huò）准认证的产品上（shàng），质量体系认证（zhèng）证书和标记都不能在产品上使用（yòng）。

　　4.实施质量体（tǐ）系审核（hé）的依据（jù）不同。

　　产品质量认证一般按（àn）GB／T 19002-ISO 9002 检查体系（xì）；质量体（tǐ）系认证依（yī）据审核企业（yè）要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企（qǐ）业具有产品设计／开发功能，同时（shí）又希（xī）望对外承揽设计任务（wù），可申请GB／T 19001-ISO 9001的（de）体（tǐ）系认证，如果企业虽然具备设计／开发功能，但不对外（wài）承揽设计任务（wù），或（huò）者没有设计功能（néng），但（dàn）产品的制造（zào）比较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体（tǐ）系（xì）认（rèn）证（zhèng），如果企（qǐ）业生产的（de）产品十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企业类型不同。

　　要（yào）求申请产品质量认证的企业是生产（chǎn）特定（dìng）的产品型企业，申（shēn）请质量体系认证的企业可以是（shì）生产（chǎn）、安装型企业，可以是（shì）设计／开（kāi）发、制造、安（ān）装服（fú）务型企业，也（yě）可以是出厂检（jiǎn）查和检验型（xíng）企业。

　　综上（shàng）所述（shù），产品质量认证与质量体系认（rèn）证既（jì）有区（qū）别，又互相（xiàng）利用。企业只有清楚了解了两类认（rèn）证的区别和互相关系，以确定应该实施产品认证，还是应该实施质（zhì）量体系认证。

附（fù）表 产品质量认证与（yǔ）质（zhì）量体系认证的特点比较 

项目 产品质量认证 质量认证体系 
认 证（zhèng） 对 象 
特（tè）定产品 供（gòng）方的（de）质（zhì）量体系 
评定依据(获准（zhǔn）认证（zhèng）的基（jī）本条件) 1. 产品质量符合（hé）指（zhǐ）定（dìng）的标准要求

2. 质量体系满足指定的质量保证标准要求及特定（dìng）的产品补充要求

3. 评定（dìng）依据应（yīng）经认证机构认可 
1. 质量体系满足申请（qǐng）的质量保（bǎo）证模式标（biāo）准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求（qiú）和必要的补充（chōng）要（yào）求

2．保证（zhèng）模式由申请企业（yè）选（xuǎn）定 

认证（zhèng）明方式（shì） 产品认证（zhèng）证书；认证标志 质量（liàng）体系认证（zhèng）(注册)证（zhèng）书 
证 明 使 用（yòng） 认证标志（zhì）能用于产品及其（qí）包装上 认证（zhèng）证书和认证标记可（kě）用于宣传资（zī）料，但不能（néng）用与产（chǎn）品或包装上 
认 证 性 质 愿性认（rèn）证和强制性管理相结合 一（yī）般（bān）属于自愿性认证（zhèng） 

　　目前，一些企业以为："企业在认证以（yǐ）前不存在（zài）质量（liàng）体系，申请质量认证还需请专家来重新构建一个质量（liàng）体（tǐ）系"。

　　其（qí）实，每个（gè）企业（yè）从产（chǎn）品开发（fā）到（dào）投放（fàng）市场，只要能正常运转（zhuǎn），客观上就存（cún）在一个质量体（tǐ）系，有的企业（yè）质量保证能力已达到相当高的水准，只（zhī）是尚（shàng）有某些不完善的地方，或没有（yǒu）形成（chéng）系统文件。推（tuī）行IS09000族标准只是使原（yuán）有的体系更规范、更健全、更系统（tǒng）、更完善。企业应从现有的质量体系(无论是文件化的，还是非文件（jiàn）化（huà）的)出（chū）发，按（àn）照标准的要求，建立良性的质量（liàng）管理运行机制（zhì），从（cóng）而确保顾客（kè）能得到满意的产品。所以标准不是（shì）天外来客，贯标不是让（ràng）人们重起炉灶，认证工作并不是高不可（kě）攀的。

　　七. 所（suǒ）谓"企业通（tōng）过认证即可一劳永逸"

　　目（mù）前，个别企业出于某（mǒu）种（zhǒng）需要，被动开展质量认证工（gōng）作（zuò），为取得证书而开展质（zhì）量认证。在认证通过以前、贯标（biāo）认证态度积（jī）极、认证通（tōng）过以（yǐ）后则（zé）工作消极、把已经（jīng）建立（lì）起来并（bìng）开始运（yùn）行的质量体系（xì）搁置一边，以为；"通过认证后，企业贯（guàn）标认证的所有工作已（yǐ）经完成"。这种"一劳永逸"的做法（fǎ）是（shì）非常错误的。

企业通（tōng）过了（le）质量认证仅仅表（biǎo）明企业已按IS09000族标准建立（lì）并初步实施了比较规范的质量体（tǐ）系，对（duì）于（yú）企业（yè）质（zhì）量体（tǐ）系的（de）完善和提高，只是"万里长（zhǎng）征的一步"，企业应按（àn）已（yǐ）建立起来的（de）质量体系运行下（xià）去，并且不断地改进和提高，从（cóng）而推动企业的不断发展（zhǎn）。事实证明，企（qǐ）业通过质（zhì）量认证以后，同样要面对提高质量管（guǎn）理水平和开拓产品市场等问题（tí），如（rú）果经营不善，同样（yàng）会面（miàn）临倒闭的（de）威（wēi）胁。企业（yè）认证后产品质量严重滑（huá）坡，企业（yè）的认证资格同样会被取消。产（chǎn）品质量不（bú）稳定，既（jì）使通过质（zhì）量（liàng）认证，用（yòng）户（hù）也随（suí）时会对企业"投不信任票"。近来，国家认可委建（jiàn）立了质量认证稽查制度，对通过认证的企（qǐ）业进（jìn）行随机的抽（chōu）查，一旦发现企业（yè）末建立并坚持（chí）运行质量体（tǐ）系的，不但企业将（jiāng）受到严肃处理，而（ér）且（qiě）其认证机（jī）构也（yě）要承担责任。所以那种"一（yī）劳（láo）永逸"的（de）做（zuò）法不但不能给（gěi）企业（yè）带来（lái）经济效益，而且还可能使企（qǐ）业陷入更加困难的境地。 

项目 产（chǎn）品质量认证 质量体（tǐ）系（xì）认证 
对象 特定产品 企业的质量体系（xì） 
获（huò）准认证（zhèng）条件 （1）产品质量符合指定（dìng）标准要求；（2）质量体系（xì）满足指定的质量保证标准（GB/T19002或19003）要求及特定产品的（de）补充（chōng）要求 质量体系（xì）要满足申（shēn）请的质量保证标准（GB/T19001或（huò）19002或19003）要求和（hé）必要的（de）补充要求（qiú） 
证（zhèng）明方式 产品（pǐn）认证证书；认（rèn）证标志 质量体系认证（注（zhù）册）证书；认证（zhèng）标记 
证明的使用 证书不（bú）能用于产品，标志可用于获准认证的产品上 证（zhèng）书和标记都不能在产品上使用（yòng） 
性质 分为自愿性和强制性两种 自（zì）愿性（xìng）