这（zhè）个（gè）标准及其要求的概念系基于“无有（yǒu）害物质产品及制程若能有效地与管（guǎn）理（lǐ）原则整合”。此规范乃附加于ISO9001:2000版质量管理体制(QMS)架构（gòu）中，期以（yǐ）完整（zhěng）、系统化及透明的流程（chéng）管理及管制来达成HSF目标。这个（gè）文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器（qì）件及产品（pǐn）无有害物质标（biāo）准和要求 作为（wéi）给制造（zào）商在履行HSF和用户要求的指导，其可能包括规（guī）章要（yào）求，如欧洲（zhōu）议会的2002/95/EC指令要求和2003年（nián）1月（yuè）27日委员会关于电气、电子设备中限制（zhì）使（shǐ）用（yòng）某些有害物质指（zhǐ）令(RoHS)内的使用限制的要求，以及（jí）欧洲议会的2002/96/EC指（zhǐ）令和2003年1月（yuè）27日的委（wěi）员（yuán）会关于报废电子电器设备指令（lìng）(WEEE)的要求。

注意：
围绕世界（jiè）范围（wéi）一些审判的立法存在或者（zhě）悬而未决，需要将一个（gè）特（tè）定的目录中指定（dìng）的危害物质(HS)消除，包括铅，水银，镉，六价（jià）铬，多溴（xiù）联苯(PBB)，以及（jí）来自（zì）产品（pǐn）大范围的多溴联苯醚(PBDE)。因此，生产者（zhě）和电子电器器件用户须能知道他们的任一（yī）产品都是不含有害物质(HSF)的；或者，如果产（chǎn）品不是HSF，显示HS数量值。

用来鉴定，控制（zhì），确定数（shù）量，报告电子（zǐ）、电器元件中HS内（nèi）容的进程，或（huò）一要素在其中，须定义（yì）和理解（jiě）的其足够的细节来保（bǎo）证一个产品HSF地（dì）位的所（suǒ）有（yǒu）相（xiàng）关方。此（cǐ）进（jìn）程须被适当地记录（lù）并且以受控制的（de）和一贯的方式（shì）处理，以方便与可适（shì）用要求和规章之一致性查证；允许有效率和（hé）有效的一致性检查；生产者和（hé）很（hěn）多在不（bú）同（tóng）的位置（zhì）的用户（hù）可能实（shí）现它；并且（qiě）允许一（yī）致（zhì）性（xìng）的调谐和实施（shī）方法。重要（yào）的是（shì），他们（men）须使全（quán）世界产品贸（mào）易的技术障碍减到较小。

介绍
本份文件（jiàn）目的在于让：
1、产品（pǐn）生产（chǎn）者、供货商、修护（hù）及维护人员（yuán）得以发（fā）展流程（chéng）以鉴别、量（liàng）化（huà）、管制、 提报产品中危（wēi）害物（wù）质的含量；以及
2、产品客户及使（shǐ）用者来确保产品的HSF状况及其各（gè）项的流程（chéng）。

1 范围
　本规范定（dìng）义“建立鉴别与管制危害物（wù）质污染的产品”流程所需的要求。针对危害物质污染产品事件，本文（wén）件定义测试、分析其它确定危害物质含量（liàng）过程的要求，并可传（chuán）达给（gěi）客（kè）户。文档记录进程应（yīng）该在（zài）组织生意和品质管理体（tǐ）制内。
　此规范（fàn）的要求不包（bāo）括那些（xiē）包含在ISO 9001内的规范。

2 标准化参考
　　ISO 9001：2000，质量管（guǎn）理系统 — 要求
　　ISO 10005：1995，质量管理 — 质（zhì）量计（jì）划（huá）指南
　　ISO 10006：1997，质量管（guǎn）理系统 —项目管理过程中的（de）质量指南
　　ISO 19011，关于质量和环境管理体系的审核（hé）指南
　　IEC QC 001002-3，程序（xù）的规章，第3部（bù）分：正式批（pī）准（zhǔn）程序 
　　作为9100，在设计、发展、生产、安装和维修过程中的质量（liàng）保证的（de）质量系统航空航天模型
　　TL 9000，质量管理（lǐ）系（xì）统(QMS)要（yào）求 
　　ISO 13485，医学设备—质量管理系（xì）统— 规章用途的（de）系统要（yào）求

3 术语和定义（yì） 
　　对于此（cǐ）规范（fàn）的用途，以下术语和定义适用（yòng）。
　　HS 危害物质 是指如在WEEE或（huò）RoHS指令中列出的任何原料和（hé）如禁止使用（yòng）的任何附加（jiā）的用户要求，并与禁（jìn）用物（wù）质互用。
　　HSF 无有害物质 是指如在WEEE或RoHS指令（lìng）或其它（tā）适（shì）当的（de）标准或（huò）法（fǎ）规中列出的任何减量或排除的材料（liào）。
　　信息服务（wù）提供商 指一（yī）个分析、监控，或提供与设计、获取、制（zhì）造、维修或者扶持铅含量应已（yǐ）知的（de）产（chǎn）品的相关（guān）信息（xī）的（de）实体或者组织（zhī）。
　　能 指出某些作业在本标准的极限中是被（bèi）允许的。
　　产品消费者（zhě） 指（zhǐ）购买一个产品（pǐn）用作使用或零（líng）售的一个（gè）实（shí）体（tǐ）或（huò）组织。
　　产（chǎn）品（pǐn）维护者（zhě） 指负责保持产品（pǐn）就位（wèi）后可以被使用的一个（gè）实体或（huò）组织。
　　产品（pǐn）制造（zào）商（shāng） 指生产制造有害物质含量数值须（xū）已（yǐ）知的一种产品或一套产品的一个实体（tǐ）或（huò）组织。
　　产品修（xiū）理者 指在产品发生故障后，将其修理或（huò）修（xiū）复的一（yī）个实体或组织。
　　产品供（gòng）应者 指（zhǐ）（a）将从（cóng）制造商处获得（dé）的产品分配给后来的消费（fèi）者（zhě）或使用者，或（b）将一个（gè）加工产品整合为一个（gè）更高（gāo）水平的产品（pǐn）后提供给后来的消费者或（huò）使用（yòng）者的一（yī）个（gè）实体或组织。
　　产（chǎn）品使用者 指当产品就（jiù）位（wèi）后，使（shǐ）用其项目的一个实体或组织。
　　禁（jìn）用（yòng）物质 危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的（de）任何原（yuán）料和如禁止使用（yòng）的任何附（fù）加的用户要求，并与禁用HS互用。
　　应 指出须（xū）遵从的强制性的（de）要求，以便符合本标准。
　　得 指（zhǐ）出在多种选项（xiàng）中建议其（qí）中的一（yī），不排斥其它选项（xiàng），或是指出某（mǒu）些作为是较好的但（dàn）非须的，或是指出某些作业是不被（bèi）建（jiàn）议的但并未禁止。