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这个标准及其要求的概念系基于“无有害物质产品(pǐn)及制程若能有效(xiào)地与管理原则整(zhěng)合”。此规范乃附(fù)加(jiā)于ISO9001:2000版质量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)体制(QMS)架构中(zhōng),期(qī)以完整(zhěng)、系统(tǒng)化及透明的流(liú)程管理及管制来达成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电(diàn)器器件及(jí)产品(pǐn)无有(yǒu)害(hài)物(wù)质标准(zhǔn)和要求 作为给制造(zào)商在履行(háng)HSF和(hé)用户(hù)要求的指(zhǐ)导,其可能(néng)包(bāo)括规章要求,如欧洲(zhōu)议会的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委(wěi)员会关于(yú)电气、电子(zǐ)设(shè)备中限制使用某些有害(hài)物质指令(lìng)(RoHS)内的使用限制的要求,以及欧(ōu)洲议会的2002/96/EC指令(lìng)和2003年1月(yuè)27日(rì)的委员会关(guān)于报(bào)废电子电器(qì)设备指(zhǐ)令(WEEE)的要求(qiú)。
注意:
围绕世界范围(wéi)一些审(shěn)判(pàn)的立法存在或(huò)者悬而未决,需要将一个特(tè)定的目录中指定的危害物质(HS)消除,包括(kuò)铅,水银(yín),镉,六价铬,多溴联苯(PBB),以及来自产品大范围的多溴联苯醚(PBDE)。因此,生产者和电子电器器件用户(hù)须能知(zhī)道他们的任一产品都是不含有(yǒu)害物质(HSF)的;或者,如果产品不是HSF,显(xiǎn)示HS数量(liàng)值。
用来鉴定,控制(zhì),确定(dìng)数量,报告电子、电器元件中HS内容的进程,或(huò)一要素在其中,须定义(yì)和理解(jiě)的其(qí)足(zú)够的细(xì)节(jiē)来(lái)保证一个(gè)产品(pǐn)HSF地位的所有相关(guān)方。此进程须被适当地记录并且以受控制的和一贯的方式处理,以方便与可适用要求和(hé)规章之一致性查证;允(yǔn)许有效率(lǜ)和有效(xiào)的一致性检查;生产者和很多(duō)在(zài)不同的(de)位置的用户可能实现它;并且允许一(yī)致性的调谐和实施方法。重要的是,他(tā)们须使(shǐ)全世界产品(pǐn)贸易的技术障碍减到较小。
介(jiè)绍
本份文件目的在于让:
1、产品生产者、供(gòng)货商、修护(hù)及(jí)维护人员得以(yǐ)发展流程以鉴别、量化、管制、 提报产品中危害物质的含量;以及
2、产(chǎn)品客户及(jí)使(shǐ)用者(zhě)来确保(bǎo)产品的HSF状况及(jí)其各项的流程。
1 范围
本规范定义“建立鉴别(bié)与管制危害(hài)物质污染的产品(pǐn)”流程所需(xū)的要(yào)求。针对危害物质(zhì)污染产品(pǐn)事件,本文件(jiàn)定义测(cè)试、分(fèn)析其它(tā)确定危害(hài)物(wù)质含量过程的(de)要求,并可传达(dá)给客户(hù)。文档记录进程应该在组织生意(yì)和品(pǐn)质(zhì)管(guǎn)理体制内(nèi)。
此规范的要求不包括那些包含在ISO 9001内的规范。
2 标准化(huà)参(cān)考
ISO 9001:2000,质量(liàng)管理(lǐ)系统 — 要求
ISO 10005:1995,质量管理 — 质量计(jì)划指南
ISO 10006:1997,质(zhì)量管理(lǐ)系(xì)统 —项(xiàng)目管理过程中的质量指南
ISO 19011,关于质(zhì)量和环(huán)境管理体系(xì)的(de)审核指南
IEC QC 001002-3,程序(xù)的规章,第3部分(fèn):正式批准程序
作为9100,在设计、发展、生产、安装和维修(xiū)过(guò)程中的质量保证的质量系统航空航天模(mó)型
TL 9000,质量管理系统(QMS)要求
ISO 13485,医学设备—质量管理系统— 规章用途(tú)的系统(tǒng)要(yào)求
3 术语(yǔ)和定义
对于此规范的用(yòng)途,以下(xià)术语和定义适用。
HS 危(wēi)害物质 是指(zhǐ)如在WEEE或RoHS指(zhǐ)令(lìng)中(zhōng)列出的任何(hé)原料和如禁止使用的任(rèn)何附加的用户要求(qiú),并与禁用物质互用。
HSF 无(wú)有害物质 是指如在(zài)WEEE或RoHS指令或其(qí)它适当(dāng)的标准或法规中列出的任何减量或(huò)排除的材料(liào)。
信息服务提供商 指(zhǐ)一个分析、监(jiān)控,或提供与(yǔ)设(shè)计(jì)、获(huò)取、制造、维修或者扶持铅含量应(yīng)已知的产品的相关信息的(de)实(shí)体或(huò)者组织。
能 指(zhǐ)出某些作(zuò)业在本标准的极限中是被允许的。
产(chǎn)品消费者 指购(gòu)买(mǎi)一个产品用作使用或零售的一个实体(tǐ)或组织(zhī)。
产品维护者 指负责保持产(chǎn)品(pǐn)就位后(hòu)可以被使(shǐ)用的一个(gè)实(shí)体或组织(zhī)。
产品制造(zào)商 指生产制(zhì)造有害(hài)物质含量数值须已知(zhī)的(de)一种产品或一套产品的一个实体或组织。
产品修(xiū)理(lǐ)者 指在产(chǎn)品(pǐn)发生故障(zhàng)后,将其修理(lǐ)或修复的一(yī)个实体或组织。
产品供应者 指(a)将(jiāng)从制(zhì)造商处获得的产品(pǐn)分配给(gěi)后来的消费者或(huò)使用者,或(huò)(b)将一(yī)个加工产品整合为(wéi)一个更高水平的产(chǎn)品后提供给后来的(de)消费者或使(shǐ)用者的一个实体或组织。
产品使(shǐ)用者 指当产品就位后,使用其项目的一个实体或(huò)组织。
禁用物(wù)质 危(wēi)害(hài)物质(zhì)是指(zhǐ)如在WEEE或RoHS指令(lìng)中(zhōng)列出(chū)的任何(hé)原(yuán)料和如禁止使用的任何附加的用户(hù)要求,并与禁用HS互(hù)用。
应 指出须遵从的强制性的要(yào)求,以(yǐ)便(biàn)符合本标准。
得 指出在多种选项中建议其中的一,不排斥(chì)其它(tā)选项,或是指出某些作为是较好的(de)但非须的,或是指出(chū)某(mǒu)些(xiē)作业是不被建议的但并(bìng)未禁止。