B 质量体系认证与产品（pǐn）质量认证的异同

由于质（zhì）量体系认（rèn）证在我国还是一（yī）个新事物，人们对它们（men）的实质了解不深，甚至有些人将其与产品质量认证混（hún）为（wéi）一（yī）谈，因此，有必要弄清两者的联系与区别。

　　一、产品质量认证与质量体（tǐ）系（xì）认证（zhèng）的联系

　　产品质量认证（zhèng）与质（zhì）量体（tǐ）系（xì）认证（zhèng）同属质量认（rèn）证的范（fàn）畴，都具质量认证的特征：

　　1.两种认（rèn）证（zhèng）类型都有具体的认证对象。

　　2.产品质量认证与质量体系认证都（dōu）是以特定（dìng）的标准（zhǔn）作为认证的基础。

　　3.两种认证类型都是第三方所（suǒ）从事的活（huó）动。

　　产品（pǐn）质量认证与质量体系认证（zhèng）除（chú）具以上几点相似点外，两（liǎng）都间的联系还在于（yú）：

　　产品质量认证与质（zhì）量体系认证都（dōu）要（yào）求（qiú）企业建立质（zhì）量体系，都要求对企业（yè）质量体系进行检查（chá）评定（dìng），产（chǎn）品认（rèn）证进行质量体（tǐ）系审核时应充分（fèn）利用质量体系认证的审核结果，质量体系认证进行质量体系审核时也应（yīng）充分利（lì）用产品认证的质量体系审（shěn）核结（jié）果，这（zhè）不仅体（tǐ）现（xiàn）了认证工作（zuò）的（de）科（kē）学性，也保证了认证工作的（de）质（zhì）量。

　　从理论上讲，产品（pǐn）质量认证之所以要检查评定企业的质量体系，“目的（de）是评定工厂是（shì）否（fǒu）具（jù）有（yǒu）持续符合技术（shù）规范的产品的（de）能力，评定的主要因素是工厂的质量管理体系”（ISO出版的《质量认证的原则（zé）与实践》）。

　　从（cóng）实践的角度分（fèn）析，仅仅依据产品技术（shù）标准（zhǔn）对产品进行抽样检验，作出认证合格的结论是不（bú）够全（quán）的，不科学的，具有较大的风险性，这是由于：

　　1.质（zhì）量（liàng）的形成与完（wán）善（shàn）是（shì）和产品形成全过程密不可分（fèn）的。从（cóng）市场调研、设计（jì）控制到产品的（de）生产、交（jiāo）付发运，每（měi）一（yī）过程的（de）输入和（hé）输出都在影响着产（chǎn）品质量（liàng）。

　　2.质量的形（xíng）成和（hé）与质量有关（guān）的管理（lǐ）人员的素质和行为有关，这些人员素质的高低，行为的失误与否（fǒu），都会影响（xiǎng）到产品质量的优劣。

　　3.由于标准（zhǔn）本身（shēn）的（de）局限性、滞后性，不可能把所有影响产品质量的因（yīn）素都（dōu）反映在标准内。而以标（biāo）准为依据的检验试（shì）验又受到抽样方法（fǎ）等多方面（miàn）随机性的制约，即使按（àn）标（biāo）准（zhǔn）检验试验，也未必能反映（yìng）全部产品的质（zhì）量状况。

　　4.第三方认证较重要的目的（de）在于使购（gòu）买（mǎi）者（zhě）购买的产品的质（zhì）量真正可（kě）靠，这就（jiù）需要解（jiě）决证明产品质量持续符（fú）合标准要求（qiú）的方法（fǎ），方（fāng）法之一（yī）就是检查评定企业的质量体系。

　　二、产品质量认证与质量体系认（rèn）证的区别

　　1.认证对象不（bú）同。

　　产品质量认证的对象是（shì）批（pī）量生产的定（dìng）型（xíng）产品，质量体系认证的对象是企业的质量体系（xì），确切地说，是“企业质量体系（xì）中（zhōng）影响持（chí）续按需方的要求提出产品（pǐn）或服务的能（néng）力和某些（xiē）要素”，即质量（liàng）保证（zhèng）体系。

　　2.证明的方（fāng）式（shì）不同（tóng）。

　　产品质量的认证（zhèng）的证明方式是产（chǎn）品认（rèn）证证书及产品认（rèn）证标志，证（zhèng）书（shū）和标志（zhì）证明产品质量符（fú）合产品标（biāo）准（zhǔn），质量体系认证的证明方式是质（zhì）量体（tǐ）系认证证书（shū）和体系认证标（biāo）记，证书和（hé）标记只证明该企（qǐ）业的质量体系符合某一（yī）质量保（bǎo）证标准，不证明该企业生（shēng）产的任何产品符合产品标（biāo）准（zhǔn）。

　　3.证（zhèng）明的使用的区别。

　　产品质（zhì）量认证证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产（chǎn）品上，质（zhì）量体系认证证书和标记都不能（néng）在产品上使用（yòng）。

　　4.实（shí）施质（zhì）量（liàng）体系审（shěn）核的依据不同。

　　产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系（xì）；质量体系认证依据审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一（yī）。如果企（qǐ）业具有（yǒu）产品设计／开发功能，同时（shí）又希望对外承揽设计任（rèn）务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业虽然具备设计／开（kāi）发功能，但不对外承揽设计任务，或者（zhě）没有设计功能，但产品（pǐn）的制造比较复杂，可申（shēn）请（qǐng）GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如（rú）果企（qǐ）业生产的产品十分简单，则申（shēn）请GB／T 19003-ISO 9003的体系（xì）认证。

　　5.申请企业类型（xíng）不同。

　　要求申请（qǐng）产品质量认证的企业是生产特定的产品型企业，申请质量（liàng）体系认证的企（qǐ）业（yè）可以是生（shēng）产、安装型企业，可以是（shì）设计／开发、制造、安装服（fú）务型企业，也可以是出厂检查和检验型企业。

　　综上（shàng）所述，产（chǎn）品质量认证与质量体系认证既（jì）有区（qū）别，又（yòu）互相利用。企业只（zhī）有（yǒu）清楚（chǔ）了解了两类认证的区别和（hé）互相关系，以确定应该实施（shī）产（chǎn）品认证（zhèng），还是应该（gāi）实施（shī）质量体系认证。

附表 产品质量（liàng）认证与质量（liàng）体系认（rèn）证的（de）特点比较 

项目 产品质量认证 质量认证体（tǐ）系（xì） 
认 证（zhèng） 对 象 
特（tè）定产品（pǐn） 供方的质量体系 
评定依据(获准认证的（de）基本条件) 1. 产（chǎn）品（pǐn）质量符合指定的标准（zhǔn）要求（qiú）

2. 质（zhì）量体系满足指定（dìng）的（de）质量保证标准要求及特定的产品补充要（yào）求

3. 评（píng）定（dìng）依据应经认证机构认可 
1. 质量体（tǐ）系满足申请（qǐng）的（de）质量保证（zhèng）模式标（biāo）准(GB/T19001或GB/T19002或（huò）GB/T19003) 要求和必（bì）要的补充（chōng）要求

2．保证（zhèng）模式由申请企业（yè）选定 

认（rèn）证（zhèng）明方式（shì） 产品认证证书；认（rèn）证标志 质量（liàng）体系（xì）认证(注册)证书 
证 明（míng） 使 用（yòng） 认证标志能用于产品及（jí）其包装（zhuāng）上 认证证书和认证标（biāo）记（jì）可用于宣传（chuán）资料，但不（bú）能（néng）用与产品或包装上 
认 证 性（xìng） 质 愿性认证和（hé）强制性管理相结合 一般属于自愿性认证 

　　目前，一些企业以为："企（qǐ）业在认证以前不存在质量体系，申请质量认证还需请（qǐng）专家来重新（xīn）构建一个质量体系"。

　　其实，每个企业（yè）从产品（pǐn）开发到投放市场，只要能正常运转，客观上就存（cún）在一个质量体（tǐ）系，有的企业质量保证能（néng）力已达到相当高（gāo）的（de）水准，只是（shì）尚有（yǒu）某些（xiē）不完善的地方，或没有形（xíng）成系统文件。推行IS09000族标准（zhǔn）只是使原有（yǒu）的体（tǐ）系（xì）更规范、更健全、更（gèng）系统（tǒng）、更完善。企业应从（cóng）现有（yǒu）的质量体系（xì）(无论是文件化的，还是（shì）非（fēi）文件化的（de）)出发，按照（zhào）标准的要求（qiú），建立良性的质量管（guǎn）理运行机制，从（cóng）而（ér）确保顾客能得（dé）到满意的产品。所以标准不是天外（wài）来客，贯标不（bú）是（shì）让人们（men）重起炉灶，认证工（gōng）作并不是高不可攀（pān）的（de）。

　　七. 所谓"企业通过认（rèn）证即可一劳（láo）永逸（yì）"

　　目前，个别企业出于某种需（xū）要，被动（dòng）开展质量认证工作，为取得证书而开（kāi）展质量认证。在（zài）认证通过以前、贯标认证态（tài）度积极、认（rèn）证（zhèng）通过以后则工作消极、把已经建立起来并（bìng）开始运行的质量体系搁置一边（biān），以为；"通（tōng）过认证后（hòu），企业贯标认证的所有（yǒu）工作（zuò）已经完成（chéng）"。这种"一劳永（yǒng）逸"的做法是非常错（cuò）误的。

企（qǐ）业通过（guò）了质量认证仅仅（jǐn）表明企业已按IS09000族标准建（jiàn）立（lì）并（bìng）初步实施了比较规范的质量体系，对（duì）于（yú）企业质量体（tǐ）系的完善和提高，只是"万里长征的一（yī）步"，企业应（yīng）按已建立起来的质量体系运行（háng）下去，并且不断地改（gǎi）进（jìn）和（hé）提高，从而推动企业的不（bú）断发（fā）展（zhǎn）。事实（shí）证明，企业通过质量（liàng）认证以（yǐ）后，同样（yàng）要面对提高质量管（guǎn）理水（shuǐ）平和开拓（tuò）产品（pǐn）市场等问（wèn）题，如果（guǒ）经营不善，同样（yàng）会面（miàn）临倒闭的威胁。企业认证（zhèng）后产品质量严（yán）重滑坡，企业的认证资格同样会（huì）被（bèi）取消。产品质量不（bú）稳定，既使通（tōng）过质（zhì）量认证，用户（hù）也随（suí）时会对（duì）企业"投不信任（rèn）票"。近来，国家（jiā）认可委建立了（le）质量认证稽查制（zhì）度，对通过（guò）认证的企业进行（háng）随机的抽（chōu）查，一旦发现企业末（mò）建立（lì）并坚持运行质（zhì）量体系的，不但企业将（jiāng）受到严（yán）肃处理，而且其认证机（jī）构也要承担责（zé）任。所以那（nà）种"一劳永（yǒng）逸（yì）"的做（zuò）法不但不（bú）能给企业带来经济效益，而且还可能使企业陷入更加困（kùn）难（nán）的境地（dì）。 

项目 产品质量认（rèn）证（zhèng） 质量体（tǐ）系认证 
对象 特（tè）定产品 企业的质量体系 
获准（zhǔn）认证条件 （1）产品质量符合指定标准要求；（2）质量体（tǐ）系满足指定的质量保证标准（GB/T19002或19003）要（yào）求及特定产品的补充要求 质量体系要满足申请（qǐng）的质（zhì）量保（bǎo）证标准（GB/T19001或19002或19003）要求和（hé）必要的补充（chōng）要求 
证（zhèng）明（míng）方式 产品认证（zhèng）证书；认证标志 质量体系认证（注册（cè））证书；认证标记 
证明的使用 证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产品上 证书和标（biāo）记（jì）都不能在产品（pǐn）上使用 
性质 分为自（zì）愿性和（hé）强制性（xìng）两种 自愿性