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这个标准及其要求(qiú)的概念系基于“无有(yǒu)害物质(zhì)产品及制程若能有效地与管理原则整合”。此规(guī)范(fàn)乃附加于ISO9001:2000版质量管理体(tǐ)制(QMS)架构中,期(qī)以完整(zhěng)、系统化及透明的(de)流程管理及管(guǎn)制(zhì)来达成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子(zǐ)电器器件及产品无有害物(wù)质标准和要求 作为(wéi)给制造商在履行(háng)HSF和用户要(yào)求的指(zhǐ)导,其可能包括规章要求,如(rú)欧洲议会的2002/95/EC指令要求和(hé)2003年1月(yuè)27日委员会关(guān)于电气(qì)、电子设备中限制使用某些有(yǒu)害物质指令(RoHS)内的使用限制的要求(qiú),以(yǐ)及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会关于报废电子电(diàn)器设备(bèi)指(zhǐ)令(WEEE)的要求。
注(zhù)意:
围(wéi)绕世界范围一些审判的立法存在或者悬而未决,需要将一个特定的目录中指定的危害物质(HS)消除,包括铅(qiān),水(shuǐ)银,镉,六价铬,多溴联苯(PBB),以及来自产品(pǐn)大范(fàn)围的(de)多溴联(lián)苯(běn)醚(PBDE)。因此,生产者(zhě)和电子(zǐ)电器器件用户须能知(zhī)道他们的任一(yī)产品(pǐn)都是(shì)不含有害(hài)物质(HSF)的;或者,如果(guǒ)产品(pǐn)不是HSF,显示HS数量值。
用(yòng)来(lái)鉴定,控制,确定数量,报告电子、电器元(yuán)件中HS内容的进程,或一要(yào)素在(zài)其中,须定义和理解的其足够(gòu)的细节来保证一个产品HSF地位的所有相关方。此进程须被适当地记录并且以受控制(zhì)的和一(yī)贯的方(fāng)式处理,以方便与可适用要(yào)求(qiú)和规章之一致性查证;允许有效率和(hé)有效(xiào)的一(yī)致性检查;生(shēng)产(chǎn)者和很多在(zài)不同(tóng)的位置的用(yòng)户可能实现它;并(bìng)且允许一致性的调谐和实施(shī)方法。重要的是,他(tā)们须使全世界产品贸易的(de)技术障碍(ài)减到较小。
介绍
本份文件目(mù)的在于(yú)让(ràng):
1、产品生产(chǎn)者、供(gòng)货商、修护及维护(hù)人员得以发展流(liú)程(chéng)以鉴别、量(liàng)化、管制、 提(tí)报产品(pǐn)中危害物质的含量;以及
2、产(chǎn)品(pǐn)客户及(jí)使(shǐ)用者来(lái)确保产品的HSF状况及其各项的流(liú)程。
1 范(fàn)围
本规范定义“建立鉴别与管制危害物质污染的产品”流程所需的要求(qiú)。针对(duì)危害(hài)物质污染产品(pǐn)事件,本文件定义测试、分析其它确定危(wēi)害物质含量过程的(de)要求,并可传(chuán)达给客户。文档记录(lù)进(jìn)程应该在组织生意和(hé)品质管理体制内。
此规范的(de)要求(qiú)不包括那些包含(hán)在ISO 9001内的规范。
2 标准(zhǔn)化参考
ISO 9001:2000,质(zhì)量管(guǎn)理系统 — 要求
ISO 10005:1995,质量管理 — 质量计划指(zhǐ)南(nán)
ISO 10006:1997,质量管理系统 —项目(mù)管理过程中的(de)质(zhì)量指南(nán)
ISO 19011,关于质量和环(huán)境管理体系(xì)的审核指南
IEC QC 001002-3,程序的规章,第3部分:正式(shì)批准程序
作为9100,在设计、发展(zhǎn)、生产、安(ān)装和维修过程(chéng)中的质(zhì)量保证的质量(liàng)系统航(háng)空航(háng)天(tiān)模型
TL 9000,质量管理系统(QMS)要求
ISO 13485,医(yī)学设备—质量管(guǎn)理(lǐ)系(xì)统— 规(guī)章用途的系统要求
3 术语和定义
对于此(cǐ)规范的用途,以下术语和(hé)定(dìng)义(yì)适用。
HS 危害物质 是指(zhǐ)如(rú)在WEEE或RoHS指令中(zhōng)列出的任何原料(liào)和如禁止使(shǐ)用的任(rèn)何附(fù)加的用户要求,并与禁用物质(zhì)互(hù)用。
HSF 无有害物(wù)质 是指如在WEEE或(huò)RoHS指令或(huò)其它(tā)适当的标准或法(fǎ)规(guī)中(zhōng)列出的任(rèn)何减(jiǎn)量(liàng)或排除(chú)的材料。
信息服务提供商 指(zhǐ)一(yī)个(gè)分析、监控,或提供与设计、获取、制造(zào)、维修或者(zhě)扶持铅含量应(yīng)已知(zhī)的(de)产品的相关(guān)信息的(de)实体或者组织。
能 指出某些作业在本(běn)标(biāo)准的(de)极限中是(shì)被(bèi)允许的。
产品消费者 指购买一个(gè)产(chǎn)品用作使用或零售(shòu)的一个实体或组织(zhī)。
产品维(wéi)护(hù)者 指负(fù)责保持产(chǎn)品就位后可以被使用的一个实体或组织。
产品制造商 指生产制造有害物(wù)质含量数值须(xū)已(yǐ)知的(de)一种产品或一套产品的一个实体或组织。
产品修(xiū)理者 指(zhǐ)在产(chǎn)品发生故(gù)障后,将其修(xiū)理或修复的一个实体或组织。
产品供应者(zhě) 指(a)将从制造(zào)商处获(huò)得的产品分配给后(hòu)来的消费者或使用者,或(huò)(b)将一个(gè)加工产品整合为一个(gè)更高水平的产品后提供(gòng)给后来的消费者或使用(yòng)者的(de)一(yī)个实(shí)体或组织。
产品使用(yòng)者 指当产品就位后(hòu),使用其项目的一个实体或组(zǔ)织。
禁(jìn)用物质 危(wēi)害物(wù)质是指如(rú)在WEEE或RoHS指令中列出的任何(hé)原料和如禁止使用的任何附(fù)加的用户要求(qiú),并与禁用HS互用。
应(yīng) 指(zhǐ)出须遵从的强制性的要求,以(yǐ)便符合本标准。
得 指出在多(duō)种(zhǒng)选项中建议其中的一,不排斥其它(tā)选项,或是指出(chū)某(mǒu)些作(zuò)为是较好的但非须的,或是指出某(mǒu)些作业是(shì)不被建议的但(dàn)并未禁止。